米开民_注射用米卡芬净钠《真菌血症》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

米开民（注射用米卡芬净钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：安斯泰来（Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant）。常见涉及的适应症/场景包括：适用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症；呼吸道真菌病；胃肠道真菌病，以及用于治疗和预防成人及儿童患者的念珠菌感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症
主要适应症：呼吸道真菌病
主要适应症：胃肠道真菌病，以及用于治疗和预防成人及儿童患者的念珠菌感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用米卡芬净钠（Micafungin Sodium for Injection），商品名：米开民（Mycamine®），INN：Micafungin。剂型为注射用无菌粉末（冻干粉）和预混注射液，静脉输注给药。常用规格为50 mg/瓶、100 mg/瓶、150 mg/150 mL（1 mg/mL）。药理分类为棘白菌素类抗真菌药。

【适应症】

用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。根据FDA批准，还包括治疗念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿、食管念珠菌病，以及造血干细胞移植期间的念珠菌感染预防。

【用法用量】

成人推荐剂量：念珠菌血症等为100 mg每日一次；食管念珠菌病为150 mg每日一次；HSCT预防为50 mg每日一次。儿童患者按体重调整，<4月龄为4 mg/kg每日一次（无脑膜脑炎/眼内播散）。输注时间≤75 mg不少于30分钟，>75 mg不少于1小时。最大剂量300 mg/天用于严重或难治性感染。肝肾功能不全患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌：对米卡芬净钠或其他棘白菌素类药物有超敏反应史者禁用。黑框警告：可能发生严重过敏反应、肝毒性、溶血性贫血、急性肾衰竭。常见不良反应包括腹泻、恶心、肝功能异常、输液反应、血小板减少。关键监测指标：肝功能、肾功能、血常规。

【药物相互作用】

与西罗莫司、硝苯地平、伊曲康唑合用时可升高后三者血药浓度，应监测毒性反应并考虑减量。

【特殊人群】

妊娠期仅在获益大于风险时使用；哺乳期建议停乳。肝肾功能不全患者无需调整剂量。老年患者应谨慎用药。[药理毒理] 作用机制为抑制1,3-β-D-葡聚糖合成，破坏真菌细胞壁。半衰期约13–15小时，主要经粪便排泄。[修订与来源提示] 中国说明书特殊剂量说明提及每日剂量可增至300 mg用于严重或难治性感染。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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