诺宾_酒石酸唑吡坦片《偶发性失眠症》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

诺宾（酒石酸唑吡坦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏豪森药业集团有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗：偶发性失眠症；暂时性失眠症。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗：偶发性失眠症
主要适应症：暂时性失眠症

【药品名称与基本信息】

通用名：酒石酸唑吡坦片（中文）、Zolpidem Tartrate Tablets（英文）；商品名：诺宾；INN：Zolpidem；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：5 mg（以唑吡坦计）；药理分类关键词：GABAₐ受体阳性变构调节剂、镇静催眠药。

【适应症】

本品仅适用于严重睡眠障碍的短期治疗，包括偶发性失眠症、暂时性失眠症；不适用于18岁以下儿童。

【用法用量】

口服，睡前服用；与食物同服可能减慢起效速度；成人常用剂量为10 mg，每日1次；老年人（≥65岁）及体弱患者推荐5 mg，每日1次；轻至中度肝功能不全推荐5 mg，严重肝功能不全禁用；最大剂量不超过10 mg；不得多次服用；女性因清除率较低，次日功能损害风险较高。

【安全性】

禁忌：对唑吡坦或任何成分过敏者；曾出现复杂睡眠行为者；严重呼吸功能不全、睡眠呼吸暂停综合征；严重肝功能不全（有肝性脑病风险）；重症肌无力；18岁以下儿童、妊娠期及哺乳期妇女。黑框警告：复杂睡眠行为（如睡眠驾驶、睡行），可能导致严重伤害或死亡，一旦发生必须立即停药。常见不良反应：嗜睡、头痛、头晕、失眠加剧、顺行性遗忘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、幻觉、兴奋、噩梦。严重不良反应：意识错乱、跌倒（尤其老年患者）、药物依赖、停药反应。关键监测指标：长期用药需监测睡眠行为异常、依赖迹象及肝功能（尤其肝功能不全者）。

【药物相互作用】

与CNS抑制剂（如酒精、镇静催眠药、抗精神病药、阿片类药物）合用可加重CNS抑制，增加呼吸抑制和过度镇静风险；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可增加唑吡坦血药浓度；与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用可降低疗效；与氟伏沙明、环丙沙星合用不建议。结论：服药期间禁止饮酒；与CNS抑制剂合用需密切监测或调整剂量。

【特殊人群】

妊娠期：禁用，缺乏人类数据，基于药理作用可能存在风险。哺乳期：禁用，唑吡坦可分泌至乳汁。儿童：禁用，缺乏18岁以下人群数据。老年人：清除率降低，推荐5 mg起始剂量，风险包括共济失调、精神错乱、跌倒。肝功能不全：轻至中度损害推荐5 mg；严重损害禁用。肾功能不全：未提供具体调整建议。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：选择性作用于GABAₐ ω₁受体亚型，增强GABA介导的氯离子通道开放，产生镇静催眠作用。PK：口服吸收快，生物利用度约70%；食物可减慢吸收；半衰期约2.4小时（老年人及肝损者延长）；主要经肝代谢（CYP3A4、CYP1A2），肾排泄约56%。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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