「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」

生产企业:广州朗圣药业有限公司
批准文号:国药准字H10950347
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
司米安(米非司酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):广州朗圣药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于无防护性生活后或避孕失败后(如避孕套破损或滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等),72小时以内预防妊娠的临床补救措施。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于无防护性生活后或避孕失败后(如避孕套破损或滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等),72小时以内预防妊娠的临床补救措施
【药品名称与基本信息】
通用名:米非司酮片(中文),Mifepristone Tablets(英文);商品名:司米安;INN:Mifepristone;剂型:片剂;给药途径:口服;常用规格:25 mg/片;药理分类关键词:孕激素受体拮抗剂。
【适应症】
用于无防护性生活或避孕失败后72小时内预防妊娠的补救措施;适用于确认未怀孕的育龄期女性;仅限于本周期内至少有一次常规月经者使用。
【用法用量】
成人剂量为25 mg(1片)单次口服;空腹或进食2小时后服药,服药后禁食1~2小时;无肝肾功能不全剂量调整信息;无最大剂量限制说明。
【安全性】
禁忌包括对本品过敏者、心/肝/肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者;注意事项中提示用药前必须确认未怀孕;常见不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,症状通常轻微;无需常规监测。
【药物相互作用】
米非司酮主要经CYP3A4代谢;与酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁等CYP3A4抑制剂合用可能升高其血药浓度;与利福平、地塞米松、圣约翰草及某些抗惊厥药等CYP3A4诱导剂合用可能降低其血药浓度;米非司酮本身可能抑制CYP3A4,影响其他药物;建议一周内避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。
【特殊人群】
孕妇:仅用于确认未妊娠者;若避孕失败,需使用不同剂量(如200 mg)并与米索前列醇联用;哺乳期妇女应咨询医生是否暂停哺乳;儿童及老年患者缺乏安全性与有效性研究资料;肝肾功能不全者列为禁忌,临床使用需谨慎评估。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为孕激素受体拮抗剂,通过抑制子宫内膜着床前生理变化起效;口服吸收快,Tmax约0.9小时,半衰期约26小时;主要经CYP3A4代谢,粪便排泄为主;尿中排泄量低于10%。
【修订与来源提示】
说明书未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」