斯沃(利奈唑胺葡萄糖注射液)

生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字HJ20160301

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

斯沃(利奈唑胺葡萄糖注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):正大天晴药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎
  • 主要适应症:社区获得性肺炎
  • 主要适应症:复杂性皮肤和皮肤软组织感染
  • 主要适应症:非复杂性皮肤和皮肤软组织感染及万古霉素耐药的屎肠球菌感染

【药品名称与基本信息】

通用名:利奈唑胺葡萄糖注射液(Linezolid and Glucose Injection),商品名:斯沃® (Zyvox®),INN:Linezolid。剂型为静脉输注注射液,规格100 ml含利奈唑胺0.2 g,主要成分为利奈唑胺(噁唑烷酮类抗菌药)。

【适应症】

用于治疗甲氧西林敏感和耐药金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、万古霉素耐药的屎肠球菌等敏感菌引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性和非复杂性皮肤及软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染(包括菌血症)。不适用于革兰阴性菌感染。超说明书参考用于耐药肺结核及结核性脑膜炎(需严格评估风险获益)。疗程一般为10-28天。

【用法用量】

成人及≥12岁青少年:600 mg每12小时一次静脉输注,输注时间30-120分钟。儿童(出生7天以上):10 mg/kg每8小时一次;早产儿<34周:初始10 mg/kg每12小时一次,必要时改为每8小时一次。无需调整肝肾功能不全剂量,但重度肝功能不全数据有限;终末期肾病患者建议在血透后给药。老年人无需调整剂量。疗程一般为10-28天。

【安全性】

禁忌:对利奈唑胺或成分过敏者;正在或2周内使用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)者;正在使用5-羟色胺能药物(如SSRIs、TCAs、哌替啶等)者。黑框警告:合用5-羟色胺能药物可能引发5-羟色胺综合征;长期使用(>28天)可能导致不可逆的周围神经炎和视神经炎;可能引起骨髓抑制(特别是血小板减少)、乳酸性酸中毒、艰难梭菌相关性腹泻。常见不良反应包括腹泻、呕吐、头痛、恶心、贫血。关键监测指标:每周全血细胞计数、视觉功能(长期使用)、血压、血乳酸水平。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺能药物(如SSRIs、TCAs、哌替啶)合用禁用,可能引发5-羟色胺综合征;与肾上腺素能药物合用可能增强升压作用;与影响线粒体功能药物合用可能增加乳酸性酸中毒风险。

【特殊人群】

孕妇仅在益处大于风险时使用;哺乳期应停乳。儿童长期使用数据有限,需关注血液学毒性、神经病变、乳酸性酸中毒。老年患者无需调整剂量,但对骨髓抑制更敏感。肝功能不全(轻中度)无需调整剂量,重度数据有限;肾功能不全无需调整剂量,但终末期患者代谢物可能蓄积,建议血透后给药。

【药理毒理】

MOA:与细菌50S核糖体亚基结合,抑制蛋白质合成。PK:口服生物利用度100%,半衰期约4-5小时,主要经肾排泄,不依赖CYP450代谢。

【修订与来源提示】

美国说明书最新修订日期为2025年1月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

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共 27 条医生点评 · 已展示 2 条摘要

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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
300ml:600mg\1瓶
Fresenius Kabi Norge AS
¥ 249.89
300ml:600mg\1袋
湖南科伦制药有限公司
¥ 14.56