稳可达_芦曲泊帕片文献综述，临床研究证据 - 血小板减少症

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

稳可达（芦曲泊帕片）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Eddingpharm (U.S.) Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗计划接受择期诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：用于治疗计划接受择期诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症

稳可达® (芦曲泊帕片) 学术证据评估 (版本: 2026-03-10)

1. 疗效

证据强度: 高
核心结论: 芦曲泊帕能有效提升计划接受择期侵入性操作的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）患者的血小板计数，显著降低术前血小板输注需求。
关键支持数据: 在L-PLUS 2全球III期研究中，芦曲泊帕组（n=108）术前无需血小板输注且无需因出血采取急救治疗的患者比例为64.8%，显著高于安慰剂组的29.0%（治疗差异Δ36.7%， 95% CI: 24.9-48.5， p < 0.0001）[1][9]。在L-PLUS 1日本III期研究中，该比例分别为79.2% vs 12.5%（p < 0.0001）[1][9]。
关键参考文献: Peck-Radosavljevic M, 2019, J Hepatol; Hidaka H, 2019, J Gastroenterol Hepatol.

2. 安全性

证据强度: 中至高
核心结论: 芦曲泊帕在慢性肝病患者中总体耐受性良好，最常见不良反应为头痛，发生率与安慰剂相近；其主要安全风险为血栓/血栓栓塞事件（包括门静脉血栓），需在获益大于风险时用于有血栓风险的患者。
关键支持数据: 在两项关键III期研究中，芦曲泊帕组最常见不良反应为头痛（发生率约5%），与安慰剂组（4%）相似[1][5]。严重不良事件发生率芦曲泊帕组为5%（9/171），安慰剂组为7%（12/170）[5]。一项Meta分析显示，在慢性肝病血小板减少患者中，使用TPO受体激动剂仅在艾曲泊帕治疗组观察到血栓风险显著增加，而芦曲泊帕和阿伐曲泊帕未显示此关联[7]。
关键参考文献: Alkhouri N, 2020, Clin Gastroenterol Hepatol; Intagliata NM, 2019, Hepatology.

3. 依从性

证据强度: 中
核心结论: 芦曲泊帕每日一次、固定剂量（3 mg）、连续7天的口服给药方案简便；且其药代动力学不受食物影响，可空腹或随餐服用，这为患者提供了便利，可能有助于提高用药依从性。
关键支持数据: 药品说明书及中国专家共识明确指出，芦曲泊帕的服用不受随餐或不随餐的影响，且不受高脂或低脂膳食的影响[3][5]。这与其他部分TPO受体激动剂（如阿伐曲泊帕、艾曲泊帕）需与食物同服以优化吸收的特性不同[5]。
关键参考文献: 血小板生成素受体激动剂在肝癌围手术期临床应用中国专家共识（2025版）；Lusutrombopag药品说明书（ASHP, 2025）。

4. 性价比

证据强度: 低
核心结论: 目前缺乏直接比较芦曲泊帕与其他升血小板治疗方案（如血小板输注、其他TPO受体激动剂）成本效益的高质量头对头随机对照研究或卫生经济学分析。
关键支持数据: 检索到的临床指南和共识主要关注其临床疗效与安全性，未提供具体的成本效益分析数据或中位费用比较[4][5][7][8]。其潜在价值被提及在于可避免因血小板计数过低而取消手术、减少预防性血小板输注及其相关风险和资源消耗[8]。
关键参考文献: EASL临床实践指南：肝硬化患者出血和血栓形成的预防和管理（2022）；中国肝硬化血小板减少症管理专家共识（英文版）。