稳可达(芦曲泊帕片)

稳可达(芦曲泊帕片)

7片/盒(3mg/片)

生产企业:Eddingpharm (U.S.) Inc.

批准文号:国药准字H20230086

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

稳可达(芦曲泊帕片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Eddingpharm (U.S.) Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗计划接受择期诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗计划接受择期诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症

【药品名称与基本信息】

芦曲泊帕片(Lusutrombopag Tablets),商品名:稳可达® (Mulpleta®),INN:Lusutrombopag,别名未提及。剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格为3 mg每片。药理分类为血小板生成素(TPO)受体激动剂。

【适应症】

用于治疗计划接受择期诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT),为一线治疗。适用于合并肝细胞癌(HCC)的慢性肝病患者。

【用法用量】

口服,每日一次,成人推荐剂量为3 mg(即1片),连续服用7天,可与食物同服或空腹服用。在计划手术前8-14天开始服药,最后一次服药后2-8天进行手术。老年人、Child-Pugh B/C级肝功能不全、轻中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肝/肾功能损伤患者建议谨慎使用。无推荐剂量递增方案,不应试图通过增加剂量使血小板计数恢复正常。

【安全性】

无禁忌证。注意事项包括血栓/血栓栓塞并发症风险,尤其是门静脉血栓形成(发生率1%),禁止为使血小板计数恢复正常而使用。治疗期间需监测血小板计数,并观察血栓栓塞症状和体征。

【药物相互作用】

芦曲泊帕主要通过CYP4A11代谢,与主要CYP酶、P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)及肝摄取转运体无抑制或诱导作用。与常用药物如仑伐替尼、阿帕替尼无具有临床意义的相互作用,与食物或其他药物同服无需间隔。

【特殊人群】

妊娠期动物实验显示具有生殖毒性,尚无人类数据,不建议用于妊娠人群。哺乳期动物实验显示可经乳汁分泌,治疗期间及末次给药后至少28天内不建议哺乳。儿童用药安全性未确定。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为激活TPO受体,刺激巨核细胞增殖和分化,增加血小板生成。口服吸收良好,生物利用度84.3%-97.3%,半衰期约27小时,主要经粪便排泄。

【修订与来源提示】

最新修订日期为2025年8月(美国说明书)。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

共 26 条医生点评 · 已展示 2 条摘要

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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」
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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
3mg\7片/板/盒
Quotient Sciences-Philadelphia LLC
¥ 4053.00