希爱力_他达拉非片《勃起功能障碍》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

希爱力（他达拉非片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Lilly del Caribe, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征

【药品名称与基本信息】

他达拉非片（Tadalafil Tablets），商品名：希爱力® (Cialis®)，INN：Tadalafil，别名：无。剂型为薄膜衣片，口服，常用规格：2.5 mg，5 mg，10 mg，20 mg。药理分类：PDE5抑制剂。

【适应症】

用于治疗勃起功能障碍（ED）；用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（ED/BPH）。注意：其他商品名如Adcirca®、Alyq®、Tadliq®适应症为肺动脉高压（PAH），应严格区分不同商品名对应的不同适应症。

【用法用量】

口服，性生活前服用（按需方案）或每日一次服用。成人推荐剂量：按需服用起始10 mg，根据疗效和耐受性可调整至5 mg或20 mg；每日一次方案起始2.5 mg，可增至5 mg。ED/BPH推荐5 mg每日一次。最大剂量：20 mg/次，每日不超过一次。与CYP3A4强抑制剂合用时，按需服用最大10 mg/72小时，每日方案不超过2.5 mg/日。老年人无需调整剂量。

【安全性】

禁忌：对成分过敏者；与硝酸盐类药物合用；有严重超敏反应史者；正在使用鸟苷酸环化酶刺激剂者。黑框警告/高危警示：与硝酸盐类药物合用可致严重低血压；突发视力/听力丧失；持续勃起超过4小时需就医。常见不良反应：头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻充血、潮红。严重不良反应：心肌梗死、卒中、NAION（视力下降）、斯约二氏综合征。关键监测指标：突发视力/听力变化、持续勃起、心血管症状。

【药物相互作用】

机制：增强硝酸盐降压作用；与α-受体阻滞剂合用降压叠加；CYP3A4抑制剂升高他达拉非血药浓度。代表性药物：酮康唑、利托那韦、硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、α-受体阻滞剂。结论：硝酸盐类药物禁用；与CYP3A4强抑制剂必须调整剂量；与α-受体阻滞剂需谨慎合用，BPH时不推荐合用。

【特殊人群】

儿童禁用；孕妇/哺乳期不适用；肝肾功能不全者未提供调整指南，建议从低剂量开始；老年人无需调整剂量，但腹泻风险略高。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] MOA：选择性抑制PDE5，增加cGMP水平，松弛阴茎平滑肌。PK结论：口服吸收快，Tmax约2小时，不受食物影响；主要经CYP3A4代谢，半衰期约17.5小时；粪便排泄为主。[修订与来源提示] 最新说明书版本更新至2025年12月11日（Tadalafil）及2024年12月17日（Cialis）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陆

陆嫦萍

★★★★★

「希爱力（他达拉非）作用时间长达36小时，为患者提供更灵活的时间选择。其疗效确切，安全性良好，常见不良反应为头痛、消化不良等，多为一过性。每日一次小剂量服用还可用于治疗良性前列腺增生。相比其他同类药物，原研药价格较高，但国产仿制药已上市，可减轻经济负担。」

张

张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「证据表明给药策略影响体验：A DUE亚组研究显示macitentan+tadalafil在16周内使PVR显著下降（调整比0.59，p=0.004），支持PAH适应证的血流动力学获益；真实世界与RCT在AE报告上存在差异，且与硝酸酯类禁用，需评估多药合并风险并结合患者偏好在按需与每日制剂间权衡，渠道与仿制药可显著影响长期费用。」