「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
伊衡(依帕司他)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):西安万隆制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于糖尿病周围神经病变(DPN)的治疗,尤其对轻中度痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)病人有效,并可延缓其进展。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于糖尿病周围神经病变(DPN)的治疗,尤其对轻中度痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)病人有效,并可延缓其进展
【药品名称与基本信息】
依帕司他(Epalrestat),商品名唐林(胶囊剂),INN名称Epalrestat,剂型为薄膜衣片或胶囊,给药途径为口服,常用规格50 mg/片(或粒)。药理分类为醛糖还原酶抑制剂。
【适应症】
适用于糖尿病性神经病变(ICD-11编码:8C03.0),尤其用于轻中度痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)的治疗,可延缓糖尿病周围神经病变进展,作为针对多元醇通路的机制治疗药物,常与普瑞巴林、加巴喷丁等联合使用。
【用法用量】
成人剂量为每次50 mg,每日三次,饭前口服。疗程建议至少3个月,连续服用12周无效应考虑更换治疗。老年患者如有生理机能改变应考虑减量;肝功能异常或黄疸出现应立即停药。
【安全性】
禁忌为对本品任何成分过敏者。黑框警告提示显著肝酶升高或黄疸时应立即停药;严重不良反应包括爆发性肝炎、肝功能衰竭、血小板减少。常见不良反应包括肝功能异常(AST、ALT升高)、腹痛、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒、CK升高。需定期监测肝功能、肾功能、血糖、糖化血红蛋白。
【药物相互作用】
相互作用尚不明确。
【特殊人群】
妊娠期妇女使用应极为慎重,仅在获益大于风险时使用;哺乳期妇女应避免使用;儿童安全性有效性未建立;老年人应根据生理机能适当减量。
【药理毒理】
作用机制为可逆性醛糖还原酶非竞争性抑制剂,抑制多元醇通路中醛糖还原酶活性。药代动力学显示半衰期约1.8小时,主要经粪便排出。
【修订与来源提示】
说明书版本为2025年1月7日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」
