「从日常管理角度看,这类产品在特定场景下有一定价值,重点还是规范使用和个体化调整。对不良反应和疗效预期要提前沟通,便于后续随访。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
优可依(依西美坦片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京紫光制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于雌激素受体(ER)阳性的绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,以及他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于雌激素受体(ER)阳性的绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,以及他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者
【药品名称与基本信息】
依西美坦片(Exemestane Tablets),商品名优可依,INN名称Exemestane,剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格25 mg/片。药理分类为不可逆的甾体类芳香化酶灭活剂。
【适应症】
用于雌激素受体(ER)阳性的绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗(已完成2-3年他莫昔芬治疗),以及用于他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。仅适用于绝经后女性。
【用法用量】
口服,每日一次,25 mg(1片),建议餐后服用。与强CYP3A4诱导剂合用时,推荐剂量增加至50 mg每日一次。最大剂量一般不宜超过每日200 mg。中度或重度肝肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎用。
【安全性】
禁忌:对依西美坦或任何辅料过敏者禁用;妊娠或可能妊娠的妇女禁用。黑框警告:胚胎-胎儿毒性,可能造成胎儿损害。常见不良反应包括潮热(21%)、关节痛(15%)、头痛(13%)、疲劳(16%)、心肌缺血事件(1.6%)。关键监测指标包括骨矿物质密度(BMD)和25-羟基维生素D水平。
【药物相互作用】
与CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英)合用,依西美坦血药浓度降低54%,需增加剂量至50 mg/日;与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)无显著影响;禁止与含雌激素药物合用。
【特殊人群】
妊娠妇女禁用(X级);哺乳期妇女治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳;儿童不推荐使用;老年人无需调整剂量。
【药理毒理】
MOA为不可逆抑制芳香化酶,降低雌激素水平;代谢途径主要为CYP3A4;食物影响:高脂餐后血药浓度增加约40%;半衰期未明确,排泄以代谢产物形式为主。
【修订与来源提示】
美国说明书最新修订日期为2025年5月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」
