「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
优利福(赛洛多辛胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):第一三共制药(北京)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征
【药品名称与基本信息】
赛洛多辛胶囊(Silodosin Capsules),商品名:优利福®(Urief®),INN:Silodosin;剂型为口服胶囊剂,规格4 mg/粒。作用机制为高选择性α1A-肾上腺素受体拮抗剂。
【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征,适用于轻、中、重度症状患者,为一线对症治疗药物;不适用于女性及儿童患者。美国说明书同样批准用于BPH,但不用于治疗高血压。
【用法用量】
口服,每日2次,餐后服用,成人推荐剂量为4 mg(每日2次);重度肾功能损害(CCr <30 mL/min)禁用;中度肾功能损害(CCr 30–50 mL/min)建议每日1次;重度肝功能损害禁用;轻中度肝功能损害应慎用并密切观察;与强效CYP3A4抑制剂合用时禁用。
【安全性】
禁忌包括:重度肾功能损害、服用强效CYP3A4抑制剂、重度肝功能损害、过敏史者。重要风险包括术中虹膜松弛综合征(IFIS)、体位性低血压与晕厥、射精障碍。常见不良反应包括逆行射精、头晕、胃肠不适、肝酶升高。关键监测指标为血压、肝功能、肾功能。
【药物相互作用】
与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)禁用合用;中效CYP3A4抑制剂需谨慎合用并监测;强效P-gp抑制剂不推荐合用;与其他α受体阻断剂、PDE5抑制剂、抗高血压药物合用需监测血压。
【特殊人群】
不适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童;老年人需注意观察;重度肝肾功能损害禁用;中度肾功能损害建议每日1次。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为高选择性α1A-受体拮抗剂,作用于前列腺、膀胱颈等平滑肌。药代动力学:Tmax约2小时,蛋白结合率95.6%,主要经CYP3A4代谢,肾脏和肠道排泄,半衰期约9小时。
【修订与来源提示】
说明书最新修改日期为2020年7月24日。
医生热评
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」
