泽珂_醋酸阿比特龙片《前列腺癌》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泽珂（醋酸阿比特龙片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Novadoz Pharmaceuticals LLC。常见涉及的适应症/场景包括：本品与泼尼松或泼尼松龙联合使用，适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品与泼尼松或泼尼松龙联合使用，适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者

【药品名称与基本信息】

通用名：醋酸阿比特龙（Abiraterone Acetate），商品名：泽珂®（Zytiga®），INN：Abiraterone Acetate，剂型：薄膜衣片/未包衣片，给药途径：口服，常用规格：250 mg/片、500 mg/片，机制：雄激素生物合成抑制剂，作用靶点：CYP17酶。

【适应症】

与泼尼松或泼尼松龙联用，适用于治疗：1. 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2. 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或治疗不超过3个月的患者。

【用法用量】

口服，每日一次，1000 mg/日（250 mg规格服用4片，500 mg规格服用2片），必须空腹服用（服药前后各1小时禁食）。中度肝损伤（Child-Pugh B级）剂量减至250 mg每日一次，重度肝损伤（Child-Pugh C级）禁用。出现肝毒性（ALT/AST >5×ULN 或总胆红素>3×ULN）应停药，待恢复后可减量重启治疗。

【安全性】

禁忌：对醋酸阿比特龙过敏者、妊娠或可能妊娠女性、重度肝功能不全（Child-Pugh C级）、禁与镭-223二氯联用。黑框警告：与镭-223二氯联用可增加死亡率和骨折风险。常见不良反应：低钾血症、高血压、外周水肿、ALT/AST升高。严重不良反应：肝毒性、肾上腺皮质功能不全、低血糖。关键监测指标：肝功能、血钾、血压。

【药物相互作用】

与强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）联用可降低暴露量，应避免联用；为CYP2D6和CYP2C8抑制剂，与治疗窗窄的底物（如硫利达嗪、吡格列酮、瑞格列奈）联用时应谨慎，需监测毒性。

【特殊人群】

妊娠禁用；哺乳期未提供数据；儿童未确立安全性和有效性；老年患者无需剂量调整；肝功能不全需调整剂量（中度减量，重度禁用）；肾功能不全未提供特异性调整建议；未提供基于基因型的剂量调整信息。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制CYP17酶，阻断睾丸、肾上腺及前列腺肿瘤组织中雄激素生成。PK：必须空腹服用，与高脂餐同服可使AUC增加10倍；主要经肝代谢；半衰期约12小时；稳态时间约7-8天。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期：2025年11月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

郑

郑涵之医师

儿科 · 医师

★★★★★

「证据表明早期在mCSPC使用阿比特龙与生存获益相关（PEACE‑1调整分析HR≈0.75‑0.82），BRCA亚组在AMPLITUDE显示更大rPFS获益（HR≈0.52）。不过联合PARPi或其他靶向治疗虽可放大疗效，同时增加血液学/代谢及器官毒性，需个体化评估并结合基因筛选与制剂优化权衡经济性与依从。」

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★