达芙通(地屈孕酮片)

达芙通(地屈孕酮片)

20片/盒(10mg/片)

生产企业:雅培医疗保健有限公司

批准文号:国药准字 HJ20170221

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

达芙通(地屈孕酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):雅培医疗保健有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗内源性孕酮不足引起的痛经;子宫内膜异位症;继发性闭经;月经周期不规则。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗内源性孕酮不足引起的痛经
  • 主要适应症:子宫内膜异位症
  • 主要适应症:继发性闭经
  • 主要适应症:月经周期不规则

【药品名称与基本信息】

通用名:地屈孕酮片(Dydrogesterone Tablets);商品名:达芙通®;INN:Dydrogesterone;别名:9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione。剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:10 mg/片。机制:口服孕激素,无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。

【适应症】

用于治疗内源性孕酮不足引起的痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、先兆性或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

【用法用量】

口服,成人常用剂量为10 mg每日2次,根据适应症不同,给药周期与月经周期相关。先兆流产起始剂量为40 mg单次口服,后续每8小时10 mg至症状消失;习惯性流产需用药至怀孕20周;黄体不足不孕症每日10 mg,月经周期第14-25天服用,至少6个周期。最大日剂量记录为360 mg,耐受良好。儿童、老年人、肝肾功能不全者剂量未提供;肝功能未恢复正常的肝病患者应慎用。

【安全性】

禁忌:对地屈孕酮过敏、孕激素依赖性肿瘤、性激素相关恶性肿瘤、不明原因阴道出血、严重肝功能障碍、妊娠期或性激素加重的疾病。黑框警告:如发生静脉血栓栓塞、血压显著升高、严重头痛或偏头痛,必须考虑停药。严重不良反应包括肝功能改变、静脉血栓栓塞、血压升高、严重头痛、抑郁症复发。常见不良反应包括子宫出血、乳房敏感/疼痛、头痛。关键监测指标:肝功能、出血情况、妊娠状态、精神症状。

【药物相互作用】

说明书未提供具体研究数据。

【特殊人群】

妊娠期可用但需监测,一项研究提示妊娠早期使用可能与男性胎儿尿道下裂风险增加有关;哺乳期禁用。12-18岁青少年安全性有效性不充分;65岁以上老年人资料不足;肝功能不全者慎用;肾功能不全信息未提及。

【药理毒理】

MOA:使子宫内膜转化为分泌期,防止子宫内膜增生和癌变风险。PK:口服吸收快,原型药Tmax约0.5小时,DHD代谢物Tmax约2.5小时;排泄快,半衰期地屈孕酮5-7小时,DHD 14-17小时。

【修订与来源提示】

修订日期未提供;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

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共 26 条医生点评 · 已展示 2 条摘要

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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10mg*20
Abbott Biologicals B.V.
¥ 108.00
可报销
3盒装10mg*20片
Abbott Biologicals B.V.
¥ 125.20
可报销