「从日常管理角度看,这类产品在特定场景下有一定价值,重点还是规范使用和个体化调整。对不良反应和疗效预期要提前沟通,便于后续随访。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
大扶康(氟康唑氯化钠注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):天圣制药集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:主要用于病情较重的念珠菌病;隐球菌病;球孢子菌病及替代治疗芽生菌病和组织胞浆菌病的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:主要用于病情较重的念珠菌病
- 主要适应症:隐球菌病
- 主要适应症:球孢子菌病及替代治疗芽生菌病和组织胞浆菌病的患者
【药品名称与基本信息】
通用名:氟康唑氯化钠注射液(Fluconazole and Sodium Chloride Injection),商品名:大扶康® (Diflucan®),INN:Fluconazole,化学名:2,4-二氟-α,α1-双(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)苯甲醇。剂型为注射液,仅供静脉滴注,常用规格为100 mL: 200 mg (氟康唑)。药理分类为吡咯类抗真菌药,作用机制为抑制真菌14α-去甲基酶,影响麦角固醇合成。
【适应症】
主要用于病情较重的念珠菌病(口咽部、食道、播散性、外阴阴道感染)、隐球菌病(包括脑膜炎,作为两性霉素B后维持治疗)、球孢子菌病及替代伊曲康唑治疗芽生菌病和组织胞浆菌病。适用于成人及有数据支持的儿童。
【用法用量】
静脉滴注,最大滴注速度200 mg/小时。成人播散性念珠菌病:首日400 mg,之后200 mg/日,持续4周;食道念珠菌病:首日200 mg,之后100 mg/日,至少3周;口咽部感染:首日200 mg,之后100 mg/日,至少2周;外阴阴道炎:单次150 mg;隐球菌脑膜炎:方案A为400 mg/日,好转后200~400 mg/日至脑脊液转阴后10~12周;方案B为前2日400 mg/日2次,之后400 mg/日。儿童剂量为3~6 mg/kg/日。肾功能不全者根据肌酐清除率调整剂量:11–50 mL/min减半,透析患者每次透析后给药;单次给药无需调整。最大日剂量成人不超过400 mg,儿童不超过600 mg。
【安全性】
禁忌:对本品或其他吡咯类药物过敏者、孕妇禁用。黑框警告/高危警示:肝毒性、交叉过敏、肾毒性风险。常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、肝酶升高;严重不良反应包括剥脱性皮炎、肝毒性、肾功能异常、中性粒细胞减少、血小板减少。需监测肝肾功能,尤其是长期用药或与其他肝毒性药物合用者。
【药物相互作用】
氟康唑为CYP2C9和CYP3A4强效抑制剂、CYP2C19中度抑制剂,可能显著升高华法林、苯妥英、环孢素、他克莫司、磺酰脲类降糖药、他汀类药物血药浓度,需密切监测并调整剂量。与可延长QT间期药物合用增加心律失常风险。
【特殊人群】
孕妇禁用,哺乳期慎用或暂停哺乳;儿童6个月以上有效,6个月以下安全性未建立;老年患者需注意肾功能变化并调整剂量;肝功能不全者需监测肝功能,无明确剂量调整方案;肾功能不全者根据肌酐清除率调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制真菌14α-去甲基酶,影响麦角固醇合成。PK:静脉给药生物利用度100%,半衰期约30小时,主要经肾排泄。
【修订与来源提示】
文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
共 10 条医生点评 · 已展示 2 条摘要
「从日常管理角度看,这类产品在特定场景下有一定价值,重点还是规范使用和个体化调整。对不良反应和疗效预期要提前沟通,便于后续随访。」
