「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」

生产企业:上海信谊百路达药业有限公司
批准文号:国药准字H20060371
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
傲坦(奥美沙坦酯片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海信谊百路达药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人及6岁及以上儿童高血压患者的治疗,可作为单一治疗或与其他抗高血压药物联合使用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于成人及6岁及以上儿童高血压患者的治疗,可作为单一治疗或与其他抗高血压药物联合使用
【药品名称与基本信息】
通用名:奥美沙坦酯片(Olmesartan Medoxomil Tablets),商品名:傲坦®,INN:Olmesartan Medoxomil。剂型为薄膜衣片,口服给药,常用规格为5 mg、20 mg、40 mg。机制为选择性血管紧张素II 1型受体(AT1)拮抗剂,属血管紧张素II受体阻断剂类降压药。
【适应症】
用于治疗高血压,适用于成人及6岁及以上儿童患者,可作为单一治疗或与氢氯噻嗪等利尿剂或其他抗高血压药物联合使用。
【用法用量】
口服,每日一次,成人起始剂量20 mg,剂量范围20–40 mg每日一次,最大推荐剂量40 mg每日一次。儿童体重20–35 kg起始10 mg每日一次,体重≥35 kg起始20 mg每日一次。老年患者无需调整剂量。中度至明显肝功能损害患者无需调整起始剂量。中度至明显肾功能不全(肌酐清除率 <40 mL/min)患者需在严密监护下使用,可考虑较低起始剂量。进食不影响生物利用度。
【安全性】
禁忌:对奥美沙坦酯或任何成分过敏者禁用;妊娠中晚期禁用;糖尿病患者禁止与阿利吉仑合用。黑框警告:妊娠期使用可导致胎儿损伤或死亡。严重不良反应包括血管性水肿、症状性低血压、高钾血症、口炎样肠病(严重慢性腹泻伴体重减轻)、急性肾损伤。常见不良反应有头晕、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、支气管炎、咽炎、背痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症。关键监测指标:肾功能、电解质(尤其是血钾)。
【药物相互作用】
奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,预期无相关药物相互作用。与地高辛、华法林、抗酸剂无明显相互作用。与保钾利尿剂、钾补充剂、NSAIDs合用可能增加高钾血症或肾功能损害风险,需密切监测。结论:与保钾药物合用需慎用并监测。
【特殊人群】
孕妇禁用,哺乳期应权衡利弊决定是否停药或停哺乳。儿童6岁及以上可用,6岁以下未建立安全性数据。老年人稳态暴露量增加约33%,但通常无需调整剂量。肝肾功能不全患者无需调整起始剂量,但需注意暴露量增加及风险。
【药理毒理】
MOA:奥美沙坦酯为前体药物,水解为奥美沙坦后选择性拮抗AT1受体,降低血压。PK:生物利用度约26%,半衰期约13小时,肾清除率0.6 L/h,主要经肾和胆汁排泄。
【修订与来源提示】
美国处方信息最近主要变更在2019年10月。
医生热评
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「从日常管理角度看,这类产品在特定场景下有一定价值,重点还是规范使用和个体化调整。对不良反应和疗效预期要提前沟通,便于后续随访。」