单克(利培酮片)

单克(利培酮片)

30片/瓶(1mg/片)

生产企业:天津药物研究院药业有限责任公司

批准文号:国药准字H20051731

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

单克(利培酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):天津药物研究院药业有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状,以及与精神分裂症相关的情感症状;用于急性躁狂或混合发作的单药或联合治疗;用于治疗与自闭症相关的易激惹症状;用于治疗与智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状,以及与精神分裂症相关的情感症状
  • 常见用于:用于急性躁狂或混合发作的单药或联合治疗
  • 常见用于:用于治疗与自闭症相关的易激惹症状
  • 常见用于:用于治疗与智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为

【药品名称与基本信息】

通用名:利培酮(Risperidone),商品名:RISPERDAL®,INN:Risperidone。剂型包括薄膜衣片、口腔崩解片、分散片、胶囊、口服溶液,给药途径为口服。常用规格为0.25 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、3 mg、4 mg。药理分类为非典型抗精神病药,作用机制为多巴胺D2和5-HT2A受体拮抗。

【适应症】

用于治疗成人及13-17岁青少年的精神分裂症阳性及阴性症状;成人及10-17岁儿童青少年的双相情感障碍躁狂或混合发作;5-17岁儿童青少年的自闭症相关易激惹;5-17岁儿童青少年的破坏性行为障碍。

【用法用量】

口服,每日1-2次,成人精神分裂症起始剂量通常为1 mg每日2次,维持剂量每日2-6 mg,最大剂量每日16 mg。老年、肝肾功能不全者起始剂量为0.5 mg每日2次,缓慢滴定。与CYP2D6抑制剂合用时需降低剂量,与CYP3A4诱导剂合用时可能需增加剂量。

【安全性】

禁忌包括对利培酮过敏者、患有痴呆相关精神病的老年患者(黑框警告)。黑框警告提示老年痴呆患者死亡风险增加。严重不良反应包括锥体外系症状、恶性综合征、癫痫、QT延长、代谢异常(体重增加、高血糖、血脂异常)、迟发性运动障碍。关键监测指标为体重、血糖、血脂、EPS和TD症状。

【药物相互作用】

与CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)合用可升高利培酮浓度,与CYP3A4诱导剂(如卡马西平)合用可降低利培酮浓度。避免与延长QT药物合用,需监测心电图。

【特殊人群】

孕妇慎用,哺乳期应停乳。儿童青少年需按年龄和适应症个体化给药。老年人起始剂量减半,禁用于痴呆相关精神病。肝肾功能不全者需缓慢滴定并密切监测。CYP2D6弱代谢者应考虑减量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA为多巴胺D2和5-HT2A受体拮抗,EPS发生率较低。PK特点包括吸收不受食物影响,半衰期区间约3小时(母药)和24小时(代谢物),主要经CYP2D6代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「对依从性的证据支持LAI/皮下长效制剂可降低复发并维持暴露(PK模拟与III期安全分析支持切换策略);疗效上对阳性症状效应可靠,但对负症和认知获益有限(系统综述/网络Meta提示)。炎症或COVID-19可显著提高利培酮血药浓度,临床上需监测泌乳素、代谢指标并在合并CYP2D6抑制剂时谨慎调整。」
周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

「多中心随机对照试验(n=3,067,6周)显示利培酮对PANSS评分短期改善优于阿立哌唑等,组间差异约5.5–7.9分(RCT)。需注意泌乳素显著升高的真实世界证据(队列HR=2.70)及短期代谢负担(7周试验BMI +1.1 vs +0.4)。当前健康经济数据有限,长效制剂虽可改善依从但应评估注射相关AE与监测需求。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

周言默
「长期随访下来症状控制比较稳定,白天精神状态改善明显。服法简单每天一次,副作用轻微只有偶尔困倦,医生稍微调整后基本缓解。总体感觉性价比不错,适合长期维持。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
李潇然
「用了几周感觉效果一般,幻觉和焦虑的改善不算明显。服药后出现手抖和肌肉僵硬,体检时被提醒有泌乳倾向,后来调整剂量才好一点。整体体验有点折腾,费用中等偏上。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1mg×30片/盒
常州四药制药有限公司
¥ 21.68
可报销