「动物/细胞研究支持硫辛酸在减轻药物诱导肝肾毒性和神经保护中的潜在益处(文献4,5);创伤/缺血性模型显示catalase活性升高并伴随病变体积改善(3)。研究显示短期耐受性良好,但人体注射剂安全数据库不足(文献1),且缺乏成本‑效果与长期疗效证据,建议先做规范的随机对照与大样本安全研究再评估经济学价值。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
奥力宝(硫辛酸注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):重庆药友制药有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的辅助治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:硫辛酸注射液(Alpha-Lipoic Acid Injection),商品名:奥力宝(Thioctacid®),INN:Thioctic Acid,别名:α-硫辛酸。剂型为注射液,给药途径为静脉注射、静脉滴注或肌内注射,常用规格为6ml:0.15g、25mg/ml。药理分类关键词:抗氧化剂、醛糖还原酶抑制剂。
【适应症】
适用于糖尿病周围神经病变(ICD-11编码8C2.0)引起的感觉异常,如疼痛、麻木、感觉减退等,作为辅助治疗药物,需与糖尿病综合控制(血糖、血压、血脂)联合使用。不适用于儿童、青少年及妊娠期、哺乳期妇女。
【用法用量】
成人每日剂量为300-600 mg(12-24 ml),静脉滴注;肌内注射时每个部位不超过50 mg(2 ml)。输注速度静脉注射不超过50 mg/min(2 ml),静脉滴注需稀释于生理盐水,滴注时间约30分钟。儿童及青少年禁用,老年人无需调整剂量,肝肾功能不全者应谨慎使用。最大剂量为600 mg/日,如出现不良反应应减慢输注或停药。
【安全性】
禁忌为对活性成分或辅料过敏者。黑框警告:过量(数克级别)可导致多器官功能衰竭、休克、凝血障碍、溶血、癫痫发作,有致死病例。严重不良反应包括过敏反应(如皮疹)、头胀、抽搐、复视、呼吸困难、紫癜、出血倾向。关键监测指标为输注过程中是否出现呼吸困难、皮疹、心慌等反应,应立即减慢或停止输注。
【药物相互作用】
与顺铂可能相互作用,抑制其疗效,应避免合用或密切监测疗效。与格列本脲、阿卡波糖无明显相互作用。
【特殊人群】
妊娠及哺乳期妇女不应使用,儿童及青少年禁用,老年人无需调整剂量,肝肾功能不全者应谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为强效抗氧化、抑制醛糖还原酶、减少山梨醇堆积、螯合金属离子。注射后易被还原为双氢硫辛酸,发挥药理作用。半衰期未明确,部分经肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「多项动物与体外研究显示硫辛酸注射剂具明显抗氧化与组织保护作用:酒精相关脑损伤模型中MDA约降44%、SOD活性约降33%(文献2),猪/小鼠模型见catalase与SOD上调并与影像学改善相关(3,6)。但人体注射剂的RCT与大样本真实世界数据缺乏(文献1),注射给药需在医疗场所实施,推广前应补充剂量‑安全性与肝肾监测研究。」







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