得高宁_硝苯地平缓释片（Ⅰ）文献综述，临床研究证据 - 心绞痛

学术证据

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研究范围速览

得高宁（硝苯地平缓释片（Ⅰ））为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：贵州圣济堂制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛；变异型心绞痛）和原发性高血压。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）
研究多聚焦：血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛
研究多聚焦：变异型心绞痛）和原发性高血压

学术证据版本号：得高宁 (硝苯地平缓释片（Ⅰ）) - 2026-03-12

1. 疗效

证据强度：高
核心结论：硝苯地平缓释制剂在高血压和稳定型冠心病治疗中具有明确的降压和抗心绞痛疗效，其控释制剂在平稳降压和抗动脉硬化方面证据更充分。
关键支持数据：

降压疗效：一项大型真实世界研究显示，基线收缩压>160 mmHg的高血压患者接受硝苯地平控释制剂治疗后，血压下降幅度显著[5]。
抗动脉硬化：INSIGHT研究显示，与利尿剂相比，硝苯地平控释制剂（硝苯地平GITS）30 mg每日一次治疗可显著抑制高血压患者颈动脉内膜中层厚度的进展（P=0.02）[5]。
关键参考文献：
硝苯地平规范治疗专家组， 2021，中华高血压杂志， 29(12): 1139-1148.
Brown MJ, 2000, Lancet, 356(9227): 366-372. (INSIGHT研究)

2. 安全性

证据强度：高
核心结论：硝苯地平缓释片常见不良反应为剂量依赖性外周水肿和头痛，严重心血管事件风险低于常释制剂，但需警惕与特定药物的相互作用及缓释剂型相关的罕见胃肠道梗阻风险。
关键支持数据：

常见不良反应：在对照研究中，硝苯地平胶囊（常释剂型）组外周水肿发生率为7%，显著高于安慰剂组（1%）；头晕/头昏发生率为27% vs 15%[1][4]。
严重皮肤反应：上市后监测有罕见报告，如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等[1][4]。
药物相互作用：与CYP3A4强诱导剂（如利福平）合用可导致疗效显著降低，禁止合用；与CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）合用会增加水肿风险[3][6]。
关键参考文献：
Nifedipine Extended-Release Tablets Prescribing Information. (药品说明书)[1]
MSF实用指南：基本药物， 2021.

3. 依从性

证据强度：中
核心结论：每日一次给药的硝苯地平控释制剂在依从性上优于每日两次的缓释制剂，但具体到“得高宁”（硝苯地平缓释片（Ⅰ））每日两次的给药方案，缺乏直接比较其依从性的高质量头对头RCT证据。
关键支持数据：

剂型比较：根据《硝苯地平不同制剂临床应用的中国专家共识》，硝苯地平控释制剂（每日一次）在轻中度高血压患者的长期治疗中疗效优于缓释制剂（每日两次），部分原因可能与更简便的给药方案带来的更好依从性有关[5]。
间接证据：一项比较硝苯地平控释制剂与国产缓释制剂的RCT显示，控释制剂组的血压谷/峰比值更高，提示血压控制更平稳，这可能间接支持每日一次方案在维持疗效和潜在依从性方面的优势[5]。
关键参考文献：
硝苯地平规范治疗专家组， 2021，中华高血压杂志， 29(12): 1139-1148.