奥诺先_注射用右雷佐生《心脏毒性》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

奥诺先（注射用右雷佐生）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：MSN Laboratories Private Limited。常见涉及的适应症/场景包括：用于降低与多柔比星给药相关的心肌病发生率和严重程度，适用于已接受多柔比星累积剂量达300 mg/m²且将继续接受多柔比星治疗的转移性乳腺癌女性患者；用于治疗静脉注射蒽环类药物化疗导致的外渗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于降低与多柔比星给药相关的心肌病发生率和严重程度，适用于已接受多柔比星累积剂量达300 mg/m²且将继续接受多柔比星治疗的转移性乳腺癌女性患者
主要适应症：用于治疗静脉注射蒽环类药物化疗导致的外渗

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用右雷佐生（中文），Dexrazoxane for Injection（英文）；商品名：奥诺先；INN名称：Dexrazoxane；剂型：注射用无菌冻干粉末；给药途径：静脉输注（严禁静脉推注）；规格：250 mg/瓶、500 mg/瓶；药理分类关键词：细胞保护剂、铁螯合剂。

【适应症】

用于降低与多柔比星相关的心肌病发生率和严重程度，适用于已接受多柔比星累积剂量达300 mg/m²且将继续接受多柔比星治疗的转移性乳腺癌女性患者；治疗静脉注射蒽环类药物化疗导致的外渗（Totect®品牌特定）。不得与非蒽环类化疗方案联用，不得在多柔比星治疗起始时使用。

【用法用量】

静脉输注，心脏保护用途输注时间应超过15分钟，外渗治疗（Totect®）输注时间应超过1至2小时；右雷佐生与多柔比星剂量比为10:1（如500 mg/m² : 50 mg/m²）；必须在多柔比星前30分钟内给药；CrCl < 40 mL/min时剂量减少50%；多柔比星因肝功能减量时，右雷佐生按比例减量；未明确最大剂量。

【安全性】

禁忌：对右雷佐生或辅料过敏者禁用；不得与非蒽环类化疗联用；妊娠期禁用。常见不良反应：骨髓抑制（白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少）、恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高、高甘油三酯血症、注射部位反应、脂膜炎；严重不良反应：心脏毒性（LVEF下降）；监测指标：全血细胞计数、肝功能、血清铁/锌浓度、心脏功能（LVEF）。

【药物相互作用】

未发现明确的药物相互作用。

【特殊人群】

妊娠期禁用；哺乳期建议治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳；儿童安全性未确立；肾功能不全：CrCl < 40 mL/min时剂量减少50%；肝功能不全：按多柔比星剂量比例减量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：作为细胞内螯合剂，通过螯合铁离子，减轻蒽环类药物所致的心肌病；PK：半衰期约2.5小时，主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年7月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「证据汇总（NMA、RCT与队列）表明右雷佐生在预防蒽环相关心脏毒性上有明确效益（相关数据含MD+5.07 LVEF点和OR=0.28）。依从性受限于需门诊静脉给药与时窗（提前/同期用药更优）；安全性总体可接受，但存在血象异常与外渗病例报道（单中心数据提示p<0.01的血液学信号）。关于成本效益尚缺本地化ICER/QALY数据，建议对高累积剂量患者优先考虑并做预算影响评估。」

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「网络Meta与多项RCT/观察性研究显示注射用右雷佐生可显著保护心功能（MD≈+5.07 LVEF点，心衰事件OR=0.28），高累积剂量人群早期使用获益更明显（HR=0.15）。需关注单中心回顾提示的血液学毒性增加（grade4贫血/中性粒细胞减少，p<0.01）及注射外渗风险。给药需静脉配合并把握时窗，经济学证据有限但在高风险患者中性价比倾向正向，建议结合本地CE分析。」