「在代谢与泌乳谱上优势明显:随机对照7周中BMI增幅小(+0.4 vs +1.1),多中心队列催乳素升高关联较低;但药监数据库有运动障碍與罕见严重不良报告,需警觉。临床上AOM两针起始可简化启动期管理并提升依从,急性期疗效在部分对照中略逊,经济价值需更多本地成本效益数据支撑。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
奥派(阿立哌唑片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海中西制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗精神分裂症,对急性复发者;慢性患者及情感性精神分裂症有效。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗精神分裂症,对急性复发者
- 主要适应症:慢性患者及情感性精神分裂症有效
【药品名称与基本信息】
通用名:阿立哌唑片(中文),Aripiprazole Tablets(英文);商品名:奥派;INN名称:Aripiprazole。剂型:片剂;给药途径:口服;常用规格:2 mg,5 mg,10 mg,15 mg。机制:多巴胺系统稳定剂,非典型抗精神病药,对D₂、5-HT₁ₐ受体部分激动,5-HT₂ₐ受体拮抗。
【适应症】
用于治疗精神分裂症,适用于成人及13-17岁青少年;在中国获批;美国说明书还包括与自闭症相关的易激惹和图雷特综合征,属超说明书用药。
【用法用量】
口服,每日一次,不受进餐影响。成人起始剂量为10 mg或15 mg/日,有效剂量范围10–30 mg/日,最大剂量30 mg/日。青少年起始2 mg/日,逐步递增至10 mg/日,最大30 mg/日。与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂合用时剂量应减半;与CYP3A4诱导剂合用时剂量应加倍。老年人清除率可能降低20%,需谨慎。
【安全性】
禁忌:已知对阿立哌唑过敏者禁用。黑框警告:老年痴呆相关精神病患者死亡率增加;抗抑郁药在儿童、青少年和年轻成人中自杀风险增加。严重不良反应包括神经阻滞剂恶性综合征、迟发性运动障碍、癫痫发作、高血糖、血脂异常、病理性赌博及其他强迫行为。监测指标:抑郁恶化、自杀念头、体重、血糖、血脂、迟发性运动障碍、静坐不能。
【药物相互作用】
阿立哌唑主要经CYP2D6和CYP3A4代谢;与强效抑制剂合用需减量,与诱导剂合用需加量。与中枢抑制剂或降压药合用可能增强镇静或体位性低血压。
【特殊人群】
妊娠分级C级,动物实验显示发育毒性;哺乳期可分泌至乳汁,建议停乳。13-17岁青少年安全性已确立;老年人清除率下降约20%,慎用。肝肾功能不全者通常无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:多巴胺D₂、5-HT₁ₐ部分激动,5-HT₂ₐ拮抗。半衰期48–68小时,主要经肝代谢,肾和粪便排泄。动物实验显示高剂量下有发育毒性。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2025年12月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「药代-暴露分析显示≥95 ng/mL时复发风险约降36%(P=0.027),提示维持期疗效与血药相关;基于药代学与真实世界观察,AOM两针起始有望减少短期住院并改善依从,但直接ICER/QALY研究不足。随机/药监数据库同时报道代谢优势与FAERS中的血糖与运动障碍信号,需个体化监测与决策。」







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