迪北_格列美脲片《2型糖尿病》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

迪北（格列美脲片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：山东新华制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于饮食；运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病患者，可作为单药治疗或与其他口服降糖药及胰岛素联合使用。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于饮食
主要适应症：运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病患者，可作为单药治疗或与其他口服降糖药及胰岛素联合使用

【药品名称与基本信息】

通用名：格列美脲（Glimepiride）；商品名：Amaryl®（亚莫利®），格列美脲片；INN：Glimepiride；别名：无。剂型：口服片剂；给药途径：口服；常用规格：1 mg、2 mg、4 mg。机制：磺脲类胰岛素促泌剂。

【适应症】

用于饮食、运动及体重控制不能充分控制血糖的2型糖尿病患者，作为一线或二线治疗，可单用或与其它降糖药或胰岛素联用。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。未提及儿童适应症。

【用法用量】

口服，每日一次，建议与早餐或第一顿主餐同服。起始剂量成人1 mg或2 mg，维持剂量个体化，最大剂量每日8 mg（中国建议为6 mg）。老年、肾功能不全者起始剂量为1 mg，缓慢滴定。剂量调整不应超过每1-2周一次。

【安全性】

禁忌：对格列美脲或磺胺类过敏者、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重肝肾损害、妊娠及哺乳期禁用。低血糖风险高，尤其老年、肾功能不全者。严重不良反应包括严重低血糖、严重过敏反应、肝衰竭、血液系统异常。需定期监测血糖、HbA1c、肝功能。

【药物相互作用】

与β-受体阻滞剂、氟康唑等增强降糖作用，需监测血糖；与糖皮质激素、口服避孕药等减弱降糖效果，需调整剂量；与考来维仑合用应间隔至少4小时；酒精可能引发低血糖或双硫仑样反应。

【特殊人群】

妊娠期、哺乳期禁用；儿童不推荐；老年患者低血糖风险高，建议从1 mg起始；严重肝肾功能不全禁用；轻中度肝功能不全者慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：刺激胰岛β细胞释放胰岛素，依赖SUR1受体。PK：口服吸收完全，Tmax 2-3小时，半衰期5-8小时，主要经CYP2C9代谢，肾排泄60%。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期：2024年5月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「对于需快速降糖且受预算限制的患者，格列美脲短期疗效明确且可提升ISR(8,3)。然而低血糖发生率接近6.6%且有体重微增，老年、多药合并或CYP2C9变异风险需谨慎(1)。一次日服带来依从优势，但换药/停药在真实世界并不罕见；总体在资源受限情境下仍具较好性价比。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

★★★★★

「低血糖与体重上升为主要安全问题；大型队列显示格列美脲与DPP‑4i三点MACE风险无显著差异（HR≈1.01，6），但不同研究存在异质性。成本与可及性优势明显，RCT证据支持短期ΔHbA1c≈−0.93%(8)，然而β细胞功能随访逐年下降(3)。给药为每日一次，老年或肝肾减退者需加强监测以维持依从。」