奥先达(注射用奈达铂)

奥先达(注射用奈达铂)

5瓶/盒(10mg/瓶), 5瓶/盒(20mg/瓶), 5瓶/盒(50mg/瓶), 5瓶/盒(100mg/瓶)

生产企业:江苏奥赛康药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20064294

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

奥先达(注射用奈达铂)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏奥赛康药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:主要用于治疗头颈部癌;小细胞肺癌;非小细胞肺癌;食管癌等实体瘤,也可用于膀胱癌。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:主要用于治疗头颈部癌
  • 主要适应症:小细胞肺癌
  • 主要适应症:非小细胞肺癌
  • 主要适应症:食管癌等实体瘤,也可用于膀胱癌

【药品名称与基本信息】

通用名:奈达铂(Nedaplatin),商品名:奥先达,INN:Nedaplatin,剂型:注射用冻干粉针剂,给药途径:静脉滴注,规格:10 mg/支(以铂元素计),药理分类:铂类抗肿瘤化疗药。

【适应症】

用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤,也可用于膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌,通常用于晚期或转移性肿瘤,可与烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等联合使用。

【用法用量】

静脉滴注,每3-4周一次,推荐剂量80-100 mg/m²,老年患者建议初始剂量为80 mg/m²,滴注时间不应少于1小时,输注后需继续输液1000ml以上以确保尿量,主要通过肾脏排泄,严重肝肾功能不全者禁用。

【安全性】

禁忌:严重肝肾功能不全、对铂类或右旋糖酐过敏、孕妇及可能妊娠者。注意事项:主要不良反应为骨髓抑制、肾毒性、耳神经毒性、肝功能异常、恶心呕吐、脱发,需定期监测血常规、肝肾功能、听力,尤其与氨基糖苷类抗生素合用时。

【药物相互作用】

与其它抗肿瘤药及放疗并用可能增强骨髓抑制;与氨基糖苷类抗生素或万古霉素合用可能增加肾毒性和耳毒性,需慎用或监测。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期应停止哺乳;儿童安全性及有效性未明确;老年人肾功能减退可能导致排泄延迟,建议初始剂量为80 mg/m²;肝肾功能不全者慎用或禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:为顺铂类似物,水解生成活性水合物,与DNA结合抑制复制,发挥抗肿瘤作用;主要通过肾脏排泄,24小时尿中回收率40-69%,半衰期分布相为0.1-1小时,消除相为2-13小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

「回顾性/前瞻队列与真实世界提示ORR约56.3%、pCR或达27.6%,但随机Ⅲ期显示短期影像/病理获益未必转化为显著生存获益(5yr OS 28.8% vs 23.9%,p=0.33)。门诊依从性报道有限,停药多因骨髓抑制与胃肠不良反应;需强化随访与支持治疗。性价比结论尚缺乏证据支撑。」
李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「新辅助免疫联合奈达铂的II期/多中心研究显示较高MPR(77.1%)和pCR(39.6%),回顾性队列R0切除率亦可观(84.4%);系统综述/Meta亦支持在耳毒性上优于顺铂。与此同时,不同方案下骨髓抑制仍需警惕。小样本研究提示免疫营养可改善完成率,但依从性与成本效益的高质量证据仍不足。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
50mg/瓶
江苏奥赛康药业有限公司
¥ 297.85
可报销
10mg/瓶
江苏奥赛康药业有限公司
¥ 71.58
可报销