「疗效证据呈中度:非重症病例单次IV peramivir可使日常活动恢复提前(MD -43.5小时),且在住院/重症人群可能将住院时长缩短约-1.73天(网络Meta/综述),但对死亡等决定性终点证据不足。经济学分析显示多数情形下不及奥司他韦,使用时需权衡费用、可及性并监测QT变化与出血事件。」

生产企业:扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
批准文号:国药准字H20233678
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
J05AH03(帕拉米韦)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗急性;无并发症的季节性甲型和乙型流感病毒感染,以及在特定情况下可用于禽流感A(H7N9;H5N1等)病毒感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗急性
- 主要适应症:无并发症的季节性甲型和乙型流感病毒感染,以及在特定情况下可用于禽流感A(H7N9
- 主要适应症:H5N1等)病毒感染
【药品名称与基本信息】
通用名:帕拉米韦(Peramivir),商品名:Rapivab®、帕拉米韦注射液(艾培),INN:Peramivir。剂型:注射液(浓缩液),给药途径:静脉输注,常用规格:200 mg/20 mL(10 mg/mL)及15 ml:0.15g。机制:选择性竞争性抑制流感病毒神经氨酸酶(NA)。
【适应症】
急性、无并发症的季节性甲型和乙型流感病毒感染,用于一线治疗。美国适应症:适用于年龄≥6个月或≥18岁患者,症状出现不超过2天;中国适应症:适用于成人和儿童的甲型或乙型流感。说明书中提及可用于治疗禽流感A(H7N9、H5N1等)病毒感染,但数据有限,建议每日给药,疗程≥5天,不推荐单次给药方案。中国诊疗方案建议:对于有严重并发症或症状严重的患者,可考虑使用600mg单次给药或连续1-5天重复给药。
【用法用量】
静脉输注,必须稀释后使用,输注时间至少15-30分钟,应在流感症状出现后2天内尽早使用。成人标准剂量为600 mg,单次静脉输注;中国建议一般用量为300 mg,有严重并发症或症状严重者可用600 mg,或每日1次,连续1-5天给药。儿童:6个月至12岁,单次剂量12 mg/kg(最大剂量600 mg);≥13岁青少年单次剂量600 mg;中国建议每次10 mg/kg(单次上限600 mg),每日1次,可根据病情连续给药不超过5天。肾功能不全剂量调整:CrCl≥50 mL/min:600 mg;30-49 mL/min:200 mg;10-29 mL/min:100 mg;血液透析患者:透析后给药100 mg。儿童剂量调整:CrCl 30-49 mL/min:4 mg/kg 或 200 mg;10-29 mL/min:2 mg/kg 或 100 mg。肝功能不全:无需调整剂量。老年人:无需特殊调整剂量,但应考虑肾功能状况。最大剂量:单次给药不超过600 mg。
【安全性】
禁忌:对帕拉米韦或制剂中任何成分有过敏史的患者;严重肝脏疾病患者需谨慎使用。黑框警告:无。严重不良反应包括出血性结肠炎、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、急性肝炎、急性肾损伤、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、精神神经症状、异常行为、过敏反应、休克。常见不良反应:腹泻、恶心、呕吐、头晕、头痛、乏力、出汗、失眠、咳嗽、胸闷、心悸、胸痛、腰背疼痛。关键监测指标:过敏症状、神经精神症状、肾功能、肝功能、血常规。
【药物相互作用】
与华法林合用可能导致凝血酶原时间延长,需密切监测INR;与减毒活流感疫苗可能降低其疗效,灭活疫苗不受影响;未发现与CYP450酶有明显相互作用。结论:避免与华法林合用时未监测INR;慎用减毒活疫苗。
【特殊人群】
孕妇:美国FDA妊娠期分级为C类,仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期妇女:应权衡利弊,考虑暂停哺乳。儿童:≥6个月儿童的安全性和有效性已确立;低出生体重儿、新生儿和婴儿的安全性尚未确定,应慎用。老年:无需特殊调整剂量,但应考虑年龄相关的肾功能下降。肝肾功能不全:肾功能不全需根据CrCl调整剂量,肝功能不全无需调整剂量。[药理毒理] MOA:选择性竞争性抑制流感病毒神经氨酸酶(NA),阻断病毒复制和传播。PK:几乎不经肝脏代谢,主要以原形通过肾脏排泄,半衰期约20小时,呈线性药代动力学特征。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「一次静脉给药显著简化依从性,适用于呕吐或需一次完成治疗的门急诊/住院患者。网络Meta显示恢复时间MD -43.5小时,重症住院时长约减少-1.73天(证据等级偏低)。安全需警惕动物研究提示的QT/QTc延长及FAERS出血信号(ROR≈4.44),且WHO对常规使用并不推荐,临床应评估心血管与出血风险并加强监测。」
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