顿灵_盐酸吡格列酮胶囊《2型糖尿病》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

顿灵（盐酸吡格列酮胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：山东淄博新达制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：作为饮食控制和体育锻炼的辅助治疗，以改善和控制2型糖尿病患者的血糖。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为饮食控制和体育锻炼的辅助治疗，以改善和控制2型糖尿病患者的血糖

【药品名称与基本信息】

盐酸吡格列酮胶囊（Pioglitazone Hydrochloride Capsules），商品名：顿灵，INN：Pioglitazone。剂型为口服胶囊剂，常用规格为15 mg（以吡格列酮计）。属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂。

【适应症】

用于2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动的辅助治疗。可单独使用，或与磺脲类、二甲双胍或胰岛素联合使用。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】

口服，每日一次，15-45 mg，起始剂量通常为15或30 mg，最大剂量为45 mg。与饮食无关。女性、老年患者及NYHA I-II级心衰患者推荐15 mg起始。与胰岛素或促泌剂联用时可能出现低血糖，需调整联用药物剂量。与吉非贝齐合用时剂量不得超过15 mg/日。

【安全性】

禁忌：对吡格列酮或成分过敏者禁用；NYHA III-IV级心衰患者禁用；活动性膀胱癌患者禁用。黑框警告：噻唑烷二酮类药物可引起或加重充血性心力衰竭，需密切监测心衰体征。严重不良反应包括心衰、肝毒性、膀胱癌、骨折、黄斑水肿。常见不良反应为上呼吸道感染、头痛、鼻窦炎、肌痛、咽炎、水肿（剂量相关）。关键监测指标：肝功能（开始治疗前）、心衰体征（体重快速增加、呼吸困难、水肿）。

【药物相互作用】

吉非贝齐（CYP2C8强抑制剂）可升高吡格列酮浓度，合用时最大剂量限于15 mg/日；利福平、托吡酯可能降低吡格列酮浓度。

【特殊人群】

儿童不推荐使用；老年患者建议从15 mg起始；肝功能不全患者禁用（ALT > 正常上限2.5倍）；肾功能不全患者未提供剂量调整建议；孕妇及哺乳期妇女未提供明确数据，通常不推荐使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 作用机制为PPAR-γ激动剂，改善胰岛素抵抗。药代动力学：Tmax约2小时，半衰期3-7小时，主要经CYP2C8代谢，胆汁排泄。[修订与来源提示] 最新参考说明书修订于2024年8月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「依从性方面一次/日用药有利，血浆检测研究显示pioglitazone检出率约82%，且非完全依从与未达标率相关（未达终点63% vs 37%），提示随访与不良反应管理重要。多项RCT证实24周可见约0.8–0.9%的HbA1c下降并在MASH终点中获益，但伴随体重增加与液体潴留，心衰或骨质疏松患者需谨慎。药价低于GLP‑1RA，短期性价比较好，长期经济影响不确定。」

赵

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「安全性上，多项RCT和真实世界研究提示液体潴留、体重上升及骨折信号；观察性比较显示与GLP‑1RA相比心衰风险相对较高（HR 0.65, 95% CI 0.51–0.83，提示GLP‑1RA更有利）。疗效证据来源于RCT/网络荟萃，三联用药中HbA1c降幅与empagliflozin或glimepiride相近（约-0.8~-0.9%）。一次/日便捷但需随访管理，经济学原始证据不足。」