柏西_西甲硅油乳剂《腹胀》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

柏西（西甲硅油乳剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：德国柏林化学股份公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，如腹胀等，术后也可使用；作为腹部影像学检查的辅助用药，例如X-线；超声；胃镜检查。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，如腹胀等，术后也可使用
主要适应症：作为腹部影像学检查的辅助用药，例如X-线
主要适应症：超声
主要适应症：胃镜检查

【药品名称与基本信息】

通用名：西甲硅油（中文）、Simethicone（英文）；商品名：柏西（查询中提及）；INN：Simethicone；剂型：乳剂（口服）；给药途径：口服；规格：40 mg/ml（1 ml=25滴）；药理分类：表面活性剂、祛泡剂。

【适应症】

治疗胃肠道气体聚集引起的腹胀等不适；2. 腹部影像学检查辅助用药（如X线、超声、胃镜）；3. 作为双重对比造影剂悬液添加剂。

【用法用量】

口服，成人治疗胀气：80 mg（2 ml），每日3–5次；用于检查准备：检查前一日服用3次，每次80 mg；检查当日早晨服用80 mg。婴儿：40 mg（1 ml）混入食物中服用；1–6岁儿童：40 mg每日3–5次；6–14岁儿童：40–80 mg每日3–5次。老年人无需调整剂量；肝肾不全者无需调整剂量；未设定最大剂量；用药前应摇匀。

【安全性】

禁忌：对西甲硅油或辅料过敏者禁用；未报告严重不良反应；药理学惰性，不被吸收，全身毒性风险低；未列出黑框警告或高危警示；无特定监测要求。

【药物相互作用】

无已知药物相互作用；理论上因不吸收，药代动力学相互作用可能性极低。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女可使用；儿童按年龄分剂量，婴儿用于胀气治疗，儿童肠道准备推荐联合使用；老年人无需调整剂量；肝肾功能不全者无需调整剂量。[药理毒理] MOA：降低胃肠道气泡表面张力，使其破裂融合；药代动力学：不吸收、不代谢、原型排泄；无明确半衰期或生物利用度数据；非临床毒理显示无毒性作用。[修订与来源提示] 未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「数据表明在约39例完成者的先导性研究中，28天随访时哭闹时长显著下降且睡眠改善（≥50%减少者89%，p<0.001），但因干预为Simethicone与热灭活B. coagulans的混合制剂且无对照，疗效归因有限。短期未见不良事件报告，但无法排除罕见或延迟反应；研究未报告依从性与经济性，建议开展足量随机对照与单药比较研究(1)。」

韩

韩雨泽医师

心血管 · 医师

★★★★★

「研究提示该含西甲硅油的混合制剂在先导试验中效果显著：约89%在28天内哭闹时间下降≥50%，平均日哭闹时长与睡眠指标均有统计学改善（p<0.001）。需注意这是单臂小样本研究且为混合配方，安全性短期内未报告重大不良事件但样本量和随访不足；依从性与成本尚无数据，临床应用应以谨慎和进一步RCT为前提(1)。」