艾可宁_注射用艾博韦泰《HIV-1感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

艾可宁（注射用艾博韦泰）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：前沿生物药业（南京）股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者

【药品名称与基本信息】

通用名称：注射用艾博韦泰（中文），Albuvirtide for Injection（英文）；商品名：艾可宁®；INN名称：Albuvirtide。剂型：注射剂，给药途径：静脉注射，常用规格：320 mg/瓶。机制/药理分类关键词：HIV融合抑制剂。

【适应症】

用于治疗已接受过抗逆转录病毒治疗的成人HIV-1感染患者，作为联合治疗方案的一部分。

【用法用量】

推荐剂量为每次320 mg，每周一次静脉注射，输注时间不少于30分钟。无需根据年龄、性别或轻中度肝肾功能不全调整剂量。最大推荐剂量为每周320 mg，未提供儿童用法。

【安全性】

禁忌包括对艾博韦泰或其中任何成分过敏者。黑框警告未提及，但说明书指出严重过敏反应需立即停药并处理。常见不良反应包括皮疹、发热、恶心和头痛。关键监测指标包括过敏反应的早期迹象及肝功能变化。

【药物相互作用】

未提供明确的药物相互作用信息，说明书未指出需调整剂量或监测的特定药物。

【特殊人群】

肝肾功能不全者无需调整剂量；儿童、孕妇、哺乳期妇女的安全性和有效性尚未确立。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 药理作用机制为HIV病毒包膜融合抑制剂，作用靶点为HIV gp41。药代动力学显示半衰期约为8-12天，主要通过蛋白酶降解代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

吴

吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「安全性证据显示总体耐受良好，注射相关反应多为轻度且较少导致停药，但报告中存在血脂、轻度肌酐或血糖升高的实验室异常，合并化疗需警惕综合毒性。依从性获益在PEP和住院等队列中显著，便于处理不能口服或需简化方案的患者。疗效以TALENT随机对照和若干回顾性队列为主，显示在既往治疗失败者中可实现高比例抑病毒。性价比需本地化成本效益分析验证。」

周

周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「TALENT等多项随机对照与小样本切换研究以及回顾性队列表明，长效融合抑制剂ABT可快速抑病毒并促进免疫重建（TALENT 48周：80.4% vs 66.0%）；真实世界数据亦支持在切换或强化方案中的维持效果。公开的成本‑效用数据缺乏，理论上依从改善可能降低后续高成本救治需求。安全性以注射部位反应和轻中度实验室异常为主，严重不良事件发生率与对照相近。」