恩莱瑞_枸橼酸伊沙佐米胶囊《多发性骨髓瘤》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：武田制药。常见涉及的适应症/场景包括：与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者

【药品名称与基本信息】

枸橼酸伊沙佐米胶囊（Ixazomib Citrate Capsules），商品名：恩莱瑞® (Ninlaro®)，INN：Ixazomib，化学名：1,3,2-二氧杂硼杂环戊烷-4,4-二乙酸衍生物。剂型为硬胶囊，口服给药，常用规格为2.3 mg、3 mg、4 mg。药理分类为可逆性蛋白酶体抑制剂。

【适应症】

与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者；不推荐用于维持治疗，因观察到死亡率增加。

【用法用量】

口服，每周一次（第1、8、15天），空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），推荐剂量为4 mg。中度或重度肝功能不全（总胆红素>1.5×ULN）或重度肾功能不全（CrCl<30 mL/min）起始剂量减至3 mg。最多允许两次减量（4 mg → 3 mg → 2.3 mg）。漏服仅在距下次服药≥72小时方可补服，否则跳过；呕吐后不补服。

【安全性】

禁忌：对伊沙佐米或辅料过敏者禁用；妊娠期禁用。黑框警告无，但提示多发性骨髓瘤维持治疗中死亡率增加，不推荐临床试验外使用。常见严重不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、皮疹、血栓性微血管病、横贯性脊髓炎等。关键监测指标包括全血细胞计数、肝功能、周围神经病变症状、心力衰竭/心律失常体征。

【药物相互作用】

伊沙佐米通过CYP3A4代谢，与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用可能降低暴露，应避免合用；与强效P-gp抑制剂合用需谨慎。

【特殊人群】

妊娠禁用；哺乳期建议停乳90天；儿童用药安全性未确立；老年患者无需调整剂量但需密切监测。[药理毒理] MOA为可逆性抑制20S蛋白酶体β5亚单位糜蛋白酶样活性；PK特征：Tmax约1小时，半衰期约9.5天，高脂饮食降低暴露，主要经尿排泄。[修订与来源提示] 本信息基于截至2024年11月的说明书，文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「口服枸橼酸伊沙佐米在复发/难治及维持场景显示明确抗瘤活性（ClIPd报告DCR100%、≥VGPR56%），且有研究提示对骨病具有保护/维持作用；依从性为优势，但体弱或合并症患者需个体化管理。安全性总体可管理，但FAERS检出认知功能下降等新信号，建议首月加强监测并与临床试验数据比对；成本效益受药价与方案影响较大，应结合本地支付情景决策。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

★★★★★