恩理思（地氯雷他定片）

【药品名称与基本信息】

通用名：地氯雷他定（Desloratadine），商品名：恩理思（Clarinex®），INN：Desloratadine。剂型为薄膜衣片，给药途径为口服，常用规格5 mg/片。药理分类为三环类组胺H₁受体拮抗剂，是氯雷他定的主要活性代谢物。

【适应症】

用于季节性过敏性鼻炎（缓解鼻部及非鼻部症状，2岁及以上按FDA；12岁及以上按NMPA）、常年性过敏性鼻炎（6个月及以上按FDA；12岁及以上按NMPA）、慢性特发性荨麻疹（6个月及以上按FDA；缓解全身及局部症状按NMPA）。

【用法用量】

成人及≥12岁青少年：5 mg每日一次，可与或不与食物同服。6-11岁儿童：2.5 mg每日一次；1-5岁儿童：1.25 mg每日一次；6-11个月婴儿：1 mg（2 mL口服溶液）每日一次。肝功能不全或肾功能不全成人患者：推荐起始剂量5 mg隔日一次。儿童肝/肾功能不全无明确推荐。

【安全性】

禁忌：对地氯雷他定、其辅料或氯雷他定过敏者禁用。黑框警告/高危警示：有发生皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、呼吸困难和过敏反应的报告；癫痫患者慎用；进行皮肤过敏试验前48小时应停药。常见不良反应：咽炎、口干、肌痛、疲劳、嗜睡、痛经。严重不良反应包括过敏反应、肝酶升高、肝炎、胆红素增加。关键监测指标：肝功能、过敏反应监测。

【药物相互作用】

临床试验中未发现具有临床相关意义的相互作用；与酮康唑、红霉素、氟西汀、西咪替丁等合用时未见明显血药浓度变化。与其他抗交感神经药或中枢镇静剂合用可能增强嗜睡作用。结论：无明确禁忌合用，但需注意中枢抑制效应叠加。

【特殊人群】

孕妇：尚无临床数据，除非潜在获益大于风险，否则不应使用。哺乳期妇女：不建议使用。儿童：中国说明书指出12岁以下儿童疗效和安全性未确定；FDA批准口服溶液可用于6个月以上儿童。老年人：尚无研究资料。肝/肾功能不全：推荐起始剂量5 mg隔日一次。

[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：长效组胺H₁受体拮抗剂，选择性拮抗外周H₁受体，不易通过血脑屏障。PK：吸收良好，达峰时间约3小时，半衰期约27小时，支持每日一次给药；主要经肝脏代谢，CYP3A4可能参与；主要经肾（约40%）和粪便（约46%）排泄。

[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年7月（口服溶液）和2025年8月（片剂）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。