尔同舒（苯溴马隆片）

尔同舒（苯溴马隆片）学术证据评估报告（版本号：ErTongShu_2026-03-12）

疗效

1. 证据强度：高
2. 核心结论：苯溴马隆是肾尿酸排泄不良型高尿酸血症/痛风患者的一线降尿酸治疗选择，其疗效在基于24小时尿尿酸排泄分型的精准治疗策略中得到强化，且在肾功能不全患者中仍能有效降低血尿酸。
3. 关键支持数据：

• 在一项针对中国肾尿酸排泄不良型痛风患者的随机对照试验中，苯溴马隆 25 mg/日 在达到血尿酸目标水平方面优于非布司他 20 mg/日，且肝功能异常发生率更低[1]。
• 根据2024年中国指南，对于肾尿酸排泄不良型高尿酸血症，苯溴马隆是首选药物（推荐等级：2，证据等级：C）[1]。对于混合型高尿酸血症（24小时尿尿酸排泄量600-700 mg），推荐低剂量非布司他与低剂量苯溴马隆联合治疗[1]。

4. 关键参考文献：

• 2024 中国指南：高尿酸血症与痛风的诊断和治疗（更新版）[1]
• G-CAN共识声明：慢性肾脏病痛风的管理， 2021 [7]

安全性

1. 证据强度：中
2. 核心结论：苯溴马隆总体耐受性良好，常见不良反应为胃肠道不适，但需重点关注其潜在的肝毒性和肾结石风险，治疗期间需强制监测肝功能和采取尿液碱化措施。
3. 关键支持数据：

• 药品说明书及多项指南指出，苯溴马隆可能引起罕见但严重的肝细胞溶解性损伤，需定期监测肝功能[1][4][6][9]。禁忌用于严重肝损伤患者[6]。
• 为预防尿酸性肾结石，服用苯溴马隆期间需充分饮水（每日≥1.5-2升）并碱化尿液（维持尿pH 6.2-6.9）[4][9]。禁用于肾小球滤过率低于20 mL/min或已有肾结石的患者[9]。

4. 关键参考文献：

• 苯溴马隆片药品说明书 [9]
• 中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识（2023年版）[4]

依从性

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前缺乏直接评估苯溴马隆与其他降尿酸药物长期依从性对比的高质量随机对照研究。其每日一次的给药频率可能对依从性有积极影响，但需定期监测肝功能和尿pH值的要求可能增加管理负担。
3. 关键支持数据：检索到的文献中未提供直接比较苯溴马隆与其他降尿酸药物（如别嘌醇、非布司他）患者依从率的量化研究数据。指南强调患者教育对提高降尿酸治疗依从性的重要性[8]，但未针对特定药物进行区分。
4. 关键参考文献：痛风和高尿酸血症病证结合诊疗指南 [8]

性价比

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前缺乏基于中国卫生体系、直接比较苯溴马隆与其他降尿酸药物（如非布司他、别嘌醇）成本-效果分析的高质量近期研究。其作为已进入国家医保目录的经典促尿酸排泄药，通常被认为具有成本优势，但这一结论需要最新的药物经济学研究支持。
3. 关键支持数据：检索到的临床指南、共识及研究中，均未包含针对苯溴马隆的成本-效果分析、增量成本效益比或中位治疗费用的具体量化数据。
4. 关键参考文献：未检索到直接相关的药物经济学研究。

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本报告基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策应结合患者具体情况、最新临床指南和药品说明书，并由执业医师做出。

参考文献：
[1] 2024 中国指南：高尿酸血症与痛风的诊断和治疗（更新版）-第1部分（英文版） - Int J Rheum Dis, 2025
[4] 中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识（2023年版） - 中国民族卫生协会重症代谢疾病分会, 中国实用内科杂志, 2023
[6] 痛风基层合理用药指南 - 中华全科医师杂志, 2021，20(06), 2021
[7] 2021 G-CAN 共识声明：慢性肾脏病痛风的管理 - 痛风、高尿酸血症和晶体相关疾病网络（Gout, Hyperuricemia and Crystal-Associated Disease Network, G-CAN）, Nat Rev Rheumatol . 2021 Jul 30., 2021
[8] 痛风和高尿酸血症病证结合诊疗指南 - 中华中医药学会(CACM,China Association of Chinese Medcine) 风湿病分会, 中医杂志. 2021,62(14), 2021
[9] 苯溴马隆片