法禄达（醋酸甲羟孕酮片）

学术证据版本号：法禄达 (醋酸甲羟孕酮片) - 2026年3月12日

1. 疗效

• 证据强度：中
• 核心结论：醋酸甲羟孕酮（MPA）口服制剂在治疗功能性异常子宫出血（AUB）方面有效，可作为一线治疗方案之一，尤其适用于无结构性病变的患者。
• 关键支持数据：根据一项临床指南，对于功能性子宫出血，口服醋酸甲羟孕酮可作为长期治疗方案之一，推荐剂量为每日10 mg（必要时可增至每日30 mg），每月服用21天[4]。该方案能有效控制出血，但无避孕效果。
• 关键参考文献：MSF. Clinical guidelines - Diagnosis and treatment manual-2025. 2021.

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：醋酸甲羟孕酮（尤其是注射剂型）长期使用与显著的骨矿物质密度（BMD）丢失相关，且这种丢失可能不可逆，因此不推荐作为长期（>2年）避孕方法，除非其他选择不适用。
• 关键支持数据：药品说明书黑框警告明确指出，使用醋酸甲羟孕酮注射液可能导致显著的BMD丢失，且骨丢失程度随使用时间延长而增加，可能无法完全恢复[1]。一项针对青少年女性的研究显示，使用超过2年后，其髋部骨密度在停药5年后仍未完全恢复[1]。
• 关键参考文献：Xiromed, LLC. Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension Prescribing Information. Revised: 01/2025.

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接比较口服醋酸甲羟孕酮片与其他孕激素制剂在治疗异常子宫出血或闭经时依从性的高质量随机对照研究。其依从性可能受每日服药频率、不规则出血等不良反应影响。
• 关键支持数据：检索到的文献中未提供关于口服醋酸甲羟孕酮片依从性的具体量化数据（如坚持服药比例、停药率）。一项指南提及的长期治疗方案（每日口服，每月21天）对患者的服药依从性构成挑战[4]。
• 关键参考文献：未检索到直接相关的高质量研究。

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏针对口服醋酸甲羟孕酮片在治疗异常子宫出血或闭经方面，与其他药物（如左炔诺孕酮宫内缓释系统、复方口服避孕药）进行直接成本效果分析的高质量近期研究。
• 关键支持数据：检索到的文献中未提供成本、费用或成本效果比（ICER）等经济学评价数据。一项共识指出，左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）在长期月经控制方面效果优于口服醋酸甲羟孕酮，但未进行成本比较[5]。
• 关键参考文献：未检索到直接相关的高质量经济学研究。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。实际应用时，请结合最新指南、产品说明书及患者具体情况综合判断。

参考文献：
[1] Medroxyprogesterone Injection - 2025
[4] [Clinical guidelines - Diagnosis and treatment manual-2025](Médecins Sans Frontières. Clinical Guidelines - Diagnosis and Treatment Manual[M]. Paris: MSF, 2024.) - Médecins Sans Frontières, Médecins Sans Frontières, 2024
[5] 青少年恶性肿瘤患者异常子宫出血管理专家共识（2021年版） - 中国医师协会微无创医学专业委员会妇科肿瘤学组, 中国实用妇科与产科杂志, 2021