法禄达_醋酸甲羟孕酮片《乳腺癌》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

法禄达（醋酸甲羟孕酮片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：北京中新药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗因激素失衡引起的继发性闭经；异常子宫出血，以及预防未切除子宫的绝经后妇女在雌激素治疗中发生子宫内膜增生。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗因激素失衡引起的继发性闭经
主要适应症：异常子宫出血，以及预防未切除子宫的绝经后妇女在雌激素治疗中发生子宫内膜增生

【药品名称与基本信息】

醋酸甲羟孕酮片（Medroxyprogesterone Acetate Tablets），商品名：法禄达（Provera®），INN：Medroxyprogesterone Acetate，剂型为片剂，给药途径为口服，常用规格为2.5 mg、5 mg、10 mg。药理分类为孕激素类药物。

【适应症】

用于治疗因激素失衡引起的继发性闭经、异常子宫出血，预防未切除子宫的绝经后妇女在使用雌激素治疗期间的子宫内膜增生。中国说明书还提及可用于子宫内膜异位症、晚期乳腺癌及子宫内膜癌。

【用法用量】

口服，每日固定时间服用。功能性闭经推荐剂量为4-8 mg，连服5-10天；子宫内膜癌推荐剂量为100 mg，一日3次，或500 mg，每日1-2次；与雌激素联用时推荐剂量为2.5 mg每日一次。未提供基于不良反应或肝肾功能的详细剂量调整方案。

【安全性】

禁忌包括对药物成分过敏、妊娠期、肝肾功能不全、血栓病史、未确诊的性器官或尿路出血。黑框警告提示雌激素加孕激素疗法不应用于预防心血管疾病或痴呆，可能增加心脏病发作、卒中、乳腺癌、血栓及65岁以上女性痴呆风险。严重不良反应包括血栓栓塞事件、乳腺癌风险增加、痴呆风险增加。常见不良反应包括不规则出血、类库欣综合征、肝功能异常。关键监测指标为肝功能。

【药物相互作用】

与化疗药物合用可能增强抗癌效果；与肾上腺皮质激素合用可能促进血栓形成。结论提示需慎用或监测。

【特殊人群】

妊娠期和哺乳期妇女禁用；儿童慎用；65岁以上女性使用联合激素治疗时痴呆风险增加；肝肾功能不全者禁用。[药理毒理] 作用机制为孕激素作用，促进子宫内膜分泌并抑制排卵。口服后胃肠道吸收，主要在肝脏代谢，半衰期约12-17小时。[修订与来源提示] 美国说明书版本修订日期为2024年3月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

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「所给文献集合未包含支持醋酸甲羟孕酮片临床终点的随机对照或高阶证据，疗效证据薄弱，现有临床观点多依赖药理和指南。安全性提示需监测肝功能与代谢指标并关注长期风险，但该集合无法提供系统不良事件发生率。每日口服方案使用便利但依从性可能受不规则出血和副作用影响；在价格方面片剂通常较为经济，但缺乏正式的成本效果评价。」

何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

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