凡瑞克_安立生坦片《肺动脉高压》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

凡瑞克（安立生坦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Gilead Sciences, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：适用于有WHO功能分级II级或III级症状的肺动脉高压（PAH）患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于有WHO功能分级II级或III级症状的肺动脉高压（PAH）患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化

【药品名称与基本信息】

通用名：安立生坦片（Ambrisentan Tablets）；商品名：凡瑞克（Letairis®）；INN：Ambrisentan；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：5 mg、10 mg；药理分类：内皮素受体拮抗剂。

【适应症】

用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组），适用于WHO功能分级II级或III级症状患者；可与他达拉非联合使用。

【用法用量】

口服，每日一次，成人起始剂量为5 mg，4周后可增至10 mg；与环孢素合用不得超过5 mg每日一次；轻度肝功能不全无需调整剂量但应谨慎；肾功能不全患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌：妊娠、特发性肺纤维化（IPF）、对安立生坦过敏；黑框警告：胚胎-胎儿毒性；严重不良反应包括胚胎-胎儿毒性、液体潴留、肺静脉闭塞性疾病（PVOD）；常见不良反应：头痛、贫血、外周水肿；监测血红蛋白、肝功能、体液潴留体征。

【药物相互作用】

与环孢素合用可显著增加安立生坦暴露量，剂量不得超过5 mg每日一次；其他药物如他达拉非、西地那非、酮康唑等未见显著相互作用。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期不建议母乳喂养；儿童用药安全性未确立；老年患者外周水肿更常见且严重；轻度肝功能不全应谨慎，中重度避免使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂；半衰期约15小时；主要经CYP3A、CYP2C19代谢，非肾途径清除；食物不影响吸收。[修订与来源提示] 说明书最近一次主要修订为2025年4月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「证据汇总显示ambrisentan在PAH的联合方案中临床终点获益明确（Cochrane Meta，6MWD平均改善≈+19.4 m），但安全证据较薄弱且存在FAERS信号及个别严重体液潴留病例，方法学可疑的研究亦曾被撤稿，提示需强化监测。依从性对单药较好（中位持续约26.5个月），但经济负担与随访流程是长期使用的关键障碍；缺乏针对本药的直接成本-效果数据。」

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「真实世界与队列研究表明ERA类（含ambrisentan）在初始组合治疗中获益更明确，研究显示联合方案住院风险显著降低（RR=0.32）；同时药物警戒分析提示外周肿胀与贫血信号，且存在个案的渗出性腹水报告。依从性方面，数据指出双联方案非依从率较高（非依从PDC<80%约35.4%），行政/REMS负担影响处方可及性；成本效益需专门ICER分析以决定本地适用性。」