倍舒林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)

倍舒林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)

8支/盒(3.0g/支(阿莫西林2.0g/支+舒巴坦1.0g/支))

生产企业:山西仟源制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20030281

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

倍舒林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):山西仟源制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于产β-内酰胺酶菌株所致的上呼吸道感染;下呼吸道感染;泌尿生殖道感染;皮肤软组织感染及其他系统感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:适用于产β-内酰胺酶菌株所致的上呼吸道感染
  • 研究多聚焦:下呼吸道感染
  • 研究多聚焦:泌尿生殖道感染
  • 研究多聚焦:皮肤软组织感染及其他系统感染

学术证据版本号:倍舒林 (注射用阿莫西林钠舒巴坦钠) - 2026年3月12日

疗效

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:高剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(舒巴坦日剂量达9克)被建议作为联合治疗方案的一部分,用于治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)感染,其药代动力学/药效学模型支持其对MIC值高达16-32 μg/mL的菌株仍可能有效。
  3. 关键支持数据:药代动力学/药效学分析表明,舒巴坦日剂量9克很可能对舒巴坦MIC值高达16-32 μg/mL的鲍曼不动杆菌菌株达到足够的游离药物浓度高于MIC的时间(fT>MIC),无论采用40%或60%的fT>MIC阈值[4]。
  4. 关键参考文献:2024 IDSA指南:抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗[4]。

安全性

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:在成人和1岁以上儿童患者中,阿莫西林钠舒巴坦钠通常耐受性良好,其不良反应谱与成人相似;但需警惕严重过敏反应、血液系统异常(如溶血性贫血、粒细胞缺乏症)及艰难梭菌相关性腹泻等上市后报告的不良事件。
  3. 关键支持数据:在成人临床试验中,局部不良反应发生率:肌肉注射部位疼痛为16%,静脉注射部位疼痛为3%,血栓性静脉炎为3%[1]。上市后监测报告了包括溶血性贫血、血小板减少性紫癜、粒细胞缺乏症、严重过敏反应(包括致死性)以及Stevens-Johnson综合征等严重不良事件[1]。
  4. 关键参考文献:Ampicillin and Sulbactam Injection药品说明书[1]。

依从性

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:目前缺乏直接评估注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(倍舒林)患者依从性的高质量临床研究。其作为静脉或肌肉注射给药的抗菌药物,依从性主要受限于住院或门诊输液治疗的必要性,而非患者自主用药行为。
  3. 关键支持数据:检索到的文献中未提供关于该药品依从性的量化比较数据(如治疗完成率、中断率)。
  4. 关键参考文献:未检索到直接相关的高质量研究。

性价比

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:对于某些腹腔感染,阿莫西林钠舒巴坦钠单药治疗可能与多药联合方案(如联用氨基糖苷类)疗效相当,这可能简化治疗方案并潜在降低治疗复杂性和相关成本,尤其是在非严重的医院获得性感染中。
  3. 关键支持数据:药品专论指出,对于较轻的腹腔感染,阿莫西林钠舒巴坦钠单药治疗可能与多药方案同样有效;但对于更严重的医院获得性感染,在获得药敏结果前,仍建议联用氨基糖苷类药物进行经验性治疗[3]。
  4. 关键参考文献:Ampicillin/Sulbactam药品专论[3]。

本分析基于检索到的学术文献生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、当地病原菌流行病学及药敏数据,由临床医生综合判断。

参考文献:
[1] Ampicillin and Sulbactam Injection - 2025
[3] Ampicillin/Sulbactam - 2025
[4] 2024 IDSA指南:抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗 - 美国感染病学会(IDSA,Infectious Diseases Society of America), Clin Infect Dis, 2024