菲新捷_羧基麦芽糖铁注射液《缺铁》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

菲新捷（羧基麦芽糖铁注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：IDT Biologika GmbH。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人缺铁性贫血 (Iron Deficiency Anemia；IDA)。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗成人缺铁性贫血 (Iron Deficiency Anemia
主要适应症：IDA)

【药品名称与基本信息】

通用名：羧基麦芽糖铁注射液（Ferric Carboxymaltose Injection）；商品名：菲新捷（Injectafer）；INN：Ferric carboxymaltose；剂型：注射液；给药途径：静脉输注或缓慢静脉注射；常用规格：500 mg或1000 mg元素铁；机制：三价铁复合物，通过单核-巨噬细胞系统缓慢释放铁离子。

【适应症】

用于治疗成人缺铁性贫血（IDA）；适用于口服铁剂无效或不能耐受的患者，以及慢性肾病（非透析）患者的缺铁性贫血治疗。

【用法用量】

静脉输注或注射，成人单次剂量通常不超过1000 mg，两次给药间隔至少7天；根据体重和血红蛋白水平计算总剂量；肾功能不全患者适用，终末期肾病透析患者数据有限；肝功能不全患者需谨慎使用；高危患者应监测血磷水平。

【安全性】

禁忌：过敏、非缺铁性贫血、铁过载、铁利用障碍；黑框警告：严重低磷血症和超敏反应风险；常见不良反应：恶心、头晕、高血压、潮红、低磷血症；严重不良反应：过敏反应、症状性低磷血症、铁过载；监测指标：Hb、铁蛋白、TSAT、血磷。

【药物相互作用】

口服铁剂应停用；与促红细胞生成素（ESA）联用可协同提升Hb水平。

【特殊人群】

孕妇：妊娠早期可能为禁忌；儿童：未提供安全性和有效性数据；老年人：无需常规剂量调整，但需密切监测；肝功能不全：严重肝功能不全患者慎用；肾功能不全：慢性肾病（非透析）患者适用。[药理毒理] MOA：通过单核-巨噬细胞系统缓慢释放铁离子，与转铁蛋白结合用于合成血红蛋白；PK：半衰期约7–12小时，主要经肝脏、脾脏、骨髓摄取，少量经尿液排泄。[修订与来源提示] 信息更新至2025年9月15日；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文