纷乐_硫酸羟氯喹片《类风湿关节炎》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

纷乐（硫酸羟氯喹片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Appco Pharma LLC。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗类风湿关节炎；系统性红斑狼疮；慢性盘状红斑狼疮；无并发症疟疾以及预防疟疾。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗类风湿关节炎
主要适应症：系统性红斑狼疮
主要适应症：慢性盘状红斑狼疮
主要适应症：无并发症疟疾以及预防疟疾

【药品名称与基本信息】

通用名：硫酸羟氯喹片（Hydroxychloroquine Sulfate Tablets）；商品名：Plaquenil® (纷乐)；INN：Hydroxychloroquine；别名：未提及。剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：200 mg、400 mg（以硫酸羟氯喹计）。机制：抗疟及免疫调节药理分类。

【适应症】

类风湿关节炎，用于成人；系统性红斑狼疮，用于成人；慢性盘状红斑狼疮，用于成人；无并发症疟疾治疗，用于成人及体重≥31 kg儿童；疟疾预防，用于成人及体重≥31 kg儿童；中国说明书还提及阳光引发或加剧的皮肤疾病。

【用法用量】

口服，必须与食物或牛奶同服。类风湿关节炎：初始400–600 mg/日，维持200–400 mg/日；系统性红斑狼疮：200–400 mg/日；慢性盘状红斑狼疮：200–400 mg/日；疟疾预防：400 mg/周；疟疾治疗：首剂800 mg，之后400 mg×3次。最大剂量不超过6.5 mg/kg/日或400 mg/日。儿童（≥31 kg）按体重给药。

【安全性】

禁忌：对4-氨基喹啉化合物过敏者禁用。黑框警告：未提及FDA黑框警告，但存在心肌病与室性心律失常风险，视网膜毒性、严重皮肤反应、加重银屑病、卟啉症风险、血液学毒性、G6PD缺乏相关溶血等高危警示。常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛。关键监测指标：视网膜检查、心电图、全血细胞计数、电解质、肝肾功能。

【药物相互作用】

与QT间期延长药物合用可增加心律失常风险，应避免联用。

【特殊人群】

儿童：体重＜31 kg禁用于疟疾；中国说明书指出体重＜35 kg不宜使用，6岁以下禁用；老年人：剂量同成人，但需谨慎；肝肾不全者：应慎用，未提供具体调整；孕妇哺乳期：未提供明确数据。[药理毒理] 作用机制为抗疟与免疫调节；药代动力学特点：口服吸收良好，半衰期约40–50天，组织蓄积高。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期：2025年12月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「口服每日一次便于长期依从，研究显示血 HCQ 水平与疗效相关且受 CYP 多态性影响（小队列研究）。多项指南与队列证据支持在皮/关节及肾相关表现中作为维持用药；队列研究还报告连续用药与斑块进展减缓。需注意小系列提示 EZ 低反射为早期不可逆视网膜损害的警示，部分病例停药后仍可进展；另有个例报道心肌毒性，建议按指南规范眼科随访并在出现心脏症状时进一步评估。」

姜

姜子豪副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「AAO 2026 指出视网膜毒性与剂量/时长相关，建议≤5 mg/kg 并以 OCT/FAF 常规筛查；病例与小系列亦提示罕见心肌毒性，出现视力或心功能变化需警惕并评估。2025 年 ACR 指南及多项队列/系统综述支持羟氯喹作为 SLE 基石维持治疗，队列数据显示连续用药与3年斑块进展减少相关（p=0.045）。药物单价低，长期维持可能具成本效益但缺乏成熟的 ICER/QALY 证据。口服一次/日给药便利，血药浓度差异提示个体化剂量与监测的潜在价值。」