爱赛平（盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂）

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂（爱赛平®）学术证据评估报告 v2026-03-13

1. 疗效

• 证据强度：高
• 核心结论：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）和血管运动性鼻炎（VMR）疗效确切，在多项随机对照试验中显著优于安慰剂。
• 关键支持数据：

1. 在季节性过敏性鼻炎成人及青少年（≥12岁）患者中，使用“每鼻孔1喷，每日2次”方案治疗2周，其12小时反射性总鼻部症状评分（rTNSS）较基线的改善显著优于安慰剂[1]。
2. 在血管运动性鼻炎患者（≥12岁）中，使用“每鼻孔2喷，每日2次”方案治疗4周，在由鼻漏、鼻后滴漏、鼻塞和打喷嚏组成的症状复合评分上，其改善显著优于安慰剂[1]。

• 关键参考文献：

1. Azelastine Hydrochloride Nasal Spray Prescribing Information (Drug Label). (基于其中引用的多项临床试验数据)[1]。

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂总体耐受性良好，不良事件发生率低，因不良事件停药率与安慰剂相当。最常见的不良反应是苦味和头痛。
• 关键支持数据：

1. 在季节性过敏性鼻炎临床试验中（每鼻孔2喷，每日2次），苦味发生率为19.7%（安慰剂0.6%），头痛为14.8%（安慰剂12.7%），嗜睡为11.5%（安慰剂5.4%）[1]。因不良事件停药率在药物组为2.2%，安慰剂组为2.8%[1]。
2. 一项为期12个月的长期安全性开放标签试验显示，使用0.1%浓度（每鼻孔2喷，每日2次）的患者，最常见不良事件为头痛、苦味、鼻出血和鼻咽炎，鼻黏膜溃疡发生率约为1.5%，未报告鼻中隔穿孔或严重鼻出血事件[2]。

• 关键参考文献：

1. Azelastine Hydrochloride Nasal Spray Prescribing Information (Drug Label). (基于其中汇总的临床试验安全性数据)[1]。
2. Astepro (Azelastine Hydrochloride) Nasal Spray Prescribing Information (Drug Label). (长期安全性试验数据)[2]。

3. 依从性

• 证据强度：中
• 核心结论：每日一次给药方案（如Astepro® 0.15%）为患者提供了更便捷的选择，可能有助于提高治疗依从性，其疗效在临床试验中得到验证。
• 关键支持数据：

1. 在一项针对季节性过敏性鼻炎（德克萨斯山雪松过敏）患者的2周随机对照试验中，ASTEPRO 0.15%鼻喷雾剂“每鼻孔2喷，每日1次”方案在降低12小时反射性总鼻部症状评分（rTNSS）方面显著优于安慰剂[2]。
2. 同一试验中，该每日一次方案在给药间隔末（下次给药前）测量的即时总鼻部症状评分（iTNSS）也显著优于安慰剂，表明疗效可维持24小时[2]。

• 关键参考文献：

1. Astepro (Azelastine Hydrochloride) Nasal Spray Prescribing Information (Drug Label). (Trial 5 & 6 数据)[2]。

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的药品说明书和临床试验文献中，缺乏直接评估盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂药物经济学（如成本-效果分析）的高质量研究。
• 关键支持数据：未检索到相关的成本、效果或效用比较的量化数据。
• 关键参考文献：暂无。

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免责声明：本报告基于当前检索到的学术文献生成，内容仅供医疗专业人士参考，不构成直接的医疗决策建议。临床应用时，请结合患者具体情况、最新临床指南和药品说明书综合判断。

参考文献：
[1] Azelastine - 2025
[2] Astepro - 2025