「性价比方面,经济评估异质性大(文献示例ICER约$20,000–$80,000/QALY),在药价较低且为仿制药时更易被认为具成本效益。现实依从受不良反应与疗效感知影响,试验中依从率较高但真实世界随访显示中长期下降。研究显示短期(6个月内)ADAS‑cog改善约2–3分,全球总体印象改善者比例优于安慰剂。需警惕胃肠道不良与心率减慢风险,合并β阻滞剂或传导阻滞者需谨慎并监测心率。」

生产企业:江苏豪森药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20040745
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
扶斯克(盐酸多奈哌齐片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏豪森药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病症状。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病症状
【药品名称与基本信息】
通用名:盐酸多奈哌齐(中文),Donepezil Hydrochloride(英文);商品名:扶斯克;INN名称:Donepezil。剂型:薄膜衣片、分散片;给药途径:口服;常用规格:5 mg、10 mg、23 mg。机制:可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。
【适应症】
适用于轻度、中度及重度阿尔茨海默病;中国批准用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。不推荐用于儿童。
【用法用量】
口服,每日一次,每晚睡前服用;可与食物同服或空腹服用。初始剂量5 mg/日,至少维持1个月后可增至10 mg/日;用于中重度患者可增至23 mg/日。最大推荐剂量23 mg/日。肝功能不全者:轻至中度肝功能不全需个体化调整剂量;严重肝功能不全资料有限,慎用。肾功能不全无需调整剂量。不良反应需减量时可降至前一较低剂量。与CYP3A4/CYP2D6强抑制剂合用可能升高血药浓度;与强诱导剂合用可能降低血药浓度,需监测疗效与不良反应。
【安全性】
禁忌:对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或辅料过敏者禁用;孕妇禁用。黑框警告:可能引起严重心动过缓、心脏传导阻滞、胃肠道出血、癫痫发作、呼吸系统恶化。常见不良反应:恶心、腹泻、呕吐、失眠、头晕、头痛、乏力、幻觉、攻击行为。严重不良反应:心动过缓、晕厥、癫痫、胃肠道出血、QT间期变化。关键监测指标:心率、体重、胃肠道症状、肝功能。
【药物相互作用】
与抗胆碱能药物合用可能拮抗疗效;与胆碱能激动剂或其他胆碱酯酶抑制剂合用增加不良反应风险,应避免。与CYP3A4/CYP2D6强抑制剂(如酮康唑、奎尼丁)合用可能升高血药浓度;与强诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平)合用可能降低血药浓度,需监测。与琥珀胆碱等神经肌肉阻滞剂合用可能增强肌松作用。
【特殊人群】
孕妇禁用;哺乳期妇女无安全性数据,不应哺乳。不推荐用于儿童。老年人无需调整剂量,但起始和剂量递增时需密切观察。肝功能不全者需个体化调整剂量;严重肝功能不全资料有限,慎用。肾功能不全无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。口服吸收良好,进食不影响吸收;主要经CYP2D6和CYP3A4代谢,葡萄糖醛酸化;半衰期约70小时;经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国药品说明书最新修订日期:2025年2月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「需注意胆碱能不良较常见:恶心≈10–20%、呕吐≈5–15%,23 mg缓释组胃肠道不良与停药率显著高于常规剂量(RCT/临床资料)。Cochrane及多项RCT显示短期6个月内ADAS‑cog平均改善约2.0–3.0分、MMSE约+1–2分,总体获益为小到中等。每日一次给药便于执行,但真实世界6–12个月持续用药率常低于试验水平(约50–75%);若为低价仿制剂,成本效用更可接受。用药建议:5 mg起始,4–6周无显著不耐受可增至10 mg,心脏病史者需监测心电图并警惕与CYP抑制剂/能致心动过缓药物的相互作用。」






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