必妥维_比克恩丙诺片《人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

必妥维（比克恩丙诺片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Gilead Sciences, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：作为完整方案，用于治疗体重至少14 kg的成人和儿童HIV-1感染，包括初治患者；病毒学抑制患者及无耐药史的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为完整方案，用于治疗体重至少14 kg的成人和儿童HIV-1感染，包括初治患者
主要适应症：病毒学抑制患者及无耐药史的患者

【药品名称与基本信息】

比克恩丙诺片（Bictegravir, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets），商品名必妥维® (Biktarvy®)，INN名称：Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide。剂型为薄膜衣片，口服给药。常用规格为比克替拉韦 50 mg / 恩曲他滨 200 mg / 替诺福韦艾拉酚胺 25 mg 和 30 mg / 120 mg / 15 mg。机制为整合酶链转移抑制剂（INSTI）联合核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）。

【适应症】

用于治疗体重至少14 kg的成人和儿童HIV-1感染，包括初治患者、病毒学抑制的替代治疗、以及既往治疗失败但无INSTI、FTC或TAF耐药的患者。

【用法用量】

口服，每日一次，可与或不与食物同服。成人及体重≥25 kg青少年：50/200/25 mg；体重14 kg至<25 kg儿童：30/120/15 mg，片剂可分割服用。

【安全性】

禁忌包括与利福平或多非利特合用。黑框警告提示停用后乙型肝炎急性加重风险。需监测肾功能、乳酸酸中毒/肝肿大、免疫重建综合征。

【药物相互作用】

与强效CYP3A和UGT1A1诱导剂（如利福平）合用会显著降低BIC浓度，禁忌使用；与多非利特合用亦禁忌。其他可能与CYP3A、UGT1A1、P-gp等通路药物相互作用。

【特殊人群】

孕妇：现有数据不足；哺乳期：建议避免母乳喂养；肝功能不全：Child-Pugh A/B/C级无需调整剂量；肾功能不全：CrCl <30 mL/min尚无推荐剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 作用机制为抑制HIV整合酶和逆转录酶。药代动力学未提供具体参数。[修订与来源提示] 说明书更新日期为2025年10月14日和2025年8月10日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「疗效证据充分，RCT汇总显示初治与switch人群在48–96周维持或实现高度抑制（约92–97%）；性价比随地区药价差异显著，短期ICER倾向较高。需关注常见不良反应（头痛、腹泻、恶心）及INSTI+TAF相关体重增加，老年/肾功能减退与孕妇数据有限应个体化评估；含FTC/TAF对HBV有抑制，停药须随访。单片方案便于服药，但与含金属离子制剂需间隔给药。」

周

周子骁医师

肝病 · 医师

★★★★★

「依从性高：单片每日一次，真实世界和RCT报告>90%坚持率；疗效方面，48周初治病毒学抑制率约92–94%（多项Ⅲ期RCT），维持转换研究亦可达93–97%。安全总体良好但需监测体重（48周平均增重≈2–4 kg）、肌酐轻度升高及药物相互作用风险。性价比受药价影响，短期成本增加但长期可因减少TDF相关肾骨事件获益（模型提示）。」