芙瑞(来曲唑片)

芙瑞(来曲唑片)

10片/盒(2.5mg/片)

生产企业:北京以岭生物工程技术有限公司

批准文号:国药准字 H19991001

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

芙瑞(来曲唑片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京以岭生物工程技术有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:来曲唑适用于绝经后妇女的早期乳腺癌辅助治疗;延长辅助治疗以及晚期乳腺癌的一线和二线治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:来曲唑适用于绝经后妇女的早期乳腺癌辅助治疗
  • 主要适应症:延长辅助治疗以及晚期乳腺癌的一线和二线治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:来曲唑(Letrozole),商品名:芙瑞(Femara®),INN名称:Letrozole;剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格为2.5 mg/片;药理分类为非甾体类芳香化酶抑制剂,靶点为芳香化酶(CYP19)。

【适应症】

适用于绝经后妇女的激素受体(HR)阳性早期乳腺癌的辅助治疗和延长辅助治疗(已完成5年他莫昔芬治疗后),以及晚期乳腺癌的一线(可联合CDK4/6抑制剂如瑞波西利)和二线治疗(抗雌激素治疗后进展)。

【用法用量】

口服,每日一次,2.5 mg(1片),无需考虑进餐;肝硬化或严重肝功能不全患者剂量减半至隔日一次;肾功能不全(CrCl ≥10 mL/min)无需调整;无基于不良反应的常规减量方案。

【安全性】

禁忌:对来曲唑过敏或妊娠期妇女。黑框警告提示胚胎-胎儿毒性,治疗期间及末次用药后至少3周内需避孕。常见不良反应包括潮热、乏力、关节痛、骨痛、高胆固醇血症等;需定期监测骨密度和胆固醇水平。

【药物相互作用】

来曲唑通过CYP3A4和CYP2A6代谢,与CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用时需监测,未见与华法林或其他抗肿瘤药有显著相互作用。

【特殊人群】

妊娠禁忌;哺乳期建议停乳;儿童安全性未确立;老年人无需调整剂量;肝功能不全(肝硬化)需减量;肾功能不全(CrCl ≥10 mL/min)无需调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制芳香化酶,降低雌激素水平;口服吸收完全,食物不影响;主要经CYP3A4代谢,经肾排泄,半衰期约2天。[修订与来源提示] 最新修订日期为2022年1月,部分标签更新至2025年12月;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

「经济学证据缺乏:虽有iDFS/PFS获益(NATALEE等)且TOUCH提示新辅助可在部分情形实现与化疗相近pCR,但CDK4/6+letrozole伴高额药费与监测成本,需HTA与预算影响评估(1,2,4,8)。另外药品相关物质研究指出质量控制应关注(9),CYP2A6基因型可能影响疗效(5)。」
吴昊然医生

心血管 · 医生

「研究显示来曲唑总体耐受可管理,但联合CDK4/6时血液学、肝功能及血栓风险上升,需加强随访与剂量调整(4)。在促排卵领域,网状Meta提示5 mg较2.5 mg在妊娠结局上具有优势(7)。LIBER提示预防性方向性下降但样本不足,临床应用需谨慎选择人群(6)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
2.5mg\10片/盒
江苏恒瑞医药股份有限公司
¥ 未知
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