毕馨(盐酸非索非那定片)

毕馨(盐酸非索非那定片)

18片/盒(60mg/片)

生产企业:印度兰伯西实验室有限公司

批准文号:国药准字H20080710

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

毕馨(盐酸非索非那定片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):印度兰伯西实验室有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于缓解成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎症状,以及治疗成人和6个月及以上儿童的慢性特发性荨麻疹。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于缓解成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎症状,以及治疗成人和6个月及以上儿童的慢性特发性荨麻疹

【药品名称与基本信息】

盐酸非索非那定片(Fexofenadine Hydrochloride Tablets),商品名:毕馨,INN:Fexofenadine,剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格为60 mg(以非索非那定计)。药理分类为选择性外周H1受体拮抗剂。

【适应症】

用于成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎,以及成人和6个月及以上儿童的慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】

成人及12岁以上青少年:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为120 mg每日一次口服;慢性特发性荨麻疹为180 mg每日一次口服。肾功能不全者首剂量为60 mg每日一次。6-11岁儿童剂量为30 mg每日两次口服,肾功能不全者为30 mg每日一次。老年人及肝功能不全者无需调整剂量。建议用水送服,避免与果汁同服。与高脂餐同服可使AUC和Cmax降低约20%。

【安全性】

禁忌为对非索非那定或本品任何成分过敏者。黑框警告未提及。严重不良反应包括超敏反应(如血管性水肿、胸闷、呼吸困难、潮红、全身性过敏反应)。常见不良反应为头痛、背痛、头晕、胃部不适、肢体疼痛(成人),咳嗽、上呼吸道感染、发热、中耳炎(6-11岁儿童),呕吐、腹泻、嗜睡/疲劳、流涕(6个月-5岁幼儿)。关键监测指标为过敏症状缓解情况及不良反应,对特殊风险患者应监测肾功能。

【药物相互作用】

含铝或镁的抗酸药会降低其生物利用度,应间隔至少2小时服用。与红霉素或酮康唑合用可使血药浓度升高约2倍,但未见QTc延长风险增加。果汁(葡萄柚汁、苹果汁、橙汁)可显著减少吸收,应避免同服。

【特殊人群】

孕妇仅在潜在获益大于风险时谨慎使用;哺乳期妇女应权衡利弊后使用;6个月-5岁儿童可用于慢性特发性荨麻疹,2-5岁可用于季节性过敏性鼻炎,6岁以下儿童安全性和有效性尚未完全建立;老年人无需调整剂量;肝功能不全者无需调整剂量;肾功能不全者需减量。[药理毒理] MOA为选择性外周H1受体拮抗剂,几乎不经肝脏代谢,主要以原形经粪便排泄,半衰期约14.4小时,高脂餐降低生物利用度约20%。[修订与来源提示] 美国说明书修订日期为2010年7月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

「安全角度需关注药代学相关风险:葡萄柚汁可使Cmax↓约30%,合并P‑gp抑制剂或肾衰显著提高暴露,FAERS中嗜睡/头痛信号值得注意(1,3,10)。疗效为二代非镇静H1拮抗剂,临床与真实世界数据支持用于过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹,但单药在部分患者需合并用药以达满意控制(1,7)。单日给药利于依从,OTC可及性有助降低直接药物成本。」
吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

「研究与临床综述显示本品能改善鼻炎及荨麻疹相关症状并提升生活质量(系统综述/临床研究支持)(1,7)。性价比因仿制/OTC可得性而较为有利,但缺乏高质量经济学分析;若需长期合并治疗总体费用上升。药代学与监测提示肾衰或与P‑gp抑制剂合用会显著增加暴露,应个体化处理(2,3)。每日一次给药与低镇静性有助依从。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
60mgx12片/盒
四川省旭晖制药有限公司
¥ 未知