波立维_硫酸氢氯吡格雷片《动脉粥样硬化血栓形成事件》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

波立维（硫酸氢氯吡格雷片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Sanofi Winthrop Industrie。常见涉及的适应症/场景包括：用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，包括急性冠脉综合征（非ST段抬高型ACS和ST段抬高型心肌梗死）；近期心肌梗死；近期缺血性卒中或确诊外周动脉疾病患者的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，包括急性冠脉综合征（非ST段抬高型ACS和ST段抬高型心肌梗死）
主要适应症：近期心肌梗死
主要适应症：近期缺血性卒中或确诊外周动脉疾病患者的治疗

【药品名称与基本信息】

硫酸氢氯吡格雷片（Clopidogrel Bisulfate Tablets），商品名：波立维（Plavix®），INN名称：Clopidogrel，剂型为薄膜衣片，给药途径为口服，常用规格为75 mg（按氯吡格雷计），药理分类为P2Y₁₂受体拮抗剂、抗血小板药物。

【适应症】

用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，包括：急性冠脉综合征（非ST段抬高型ACS包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死，ST段抬高型心肌梗死）、近期心肌梗死（发病几天至<35天）、近期缺血性卒中（发病7天至<6个月）或确诊外周动脉疾病患者的长期二级预防。与阿司匹林联合使用，适用于接受PCI并置入支架的患者。

【用法用量】

口服，每日一次，可与或不与食物同服。成人推荐剂量为75 mg每日一次。急性冠脉综合征患者需给予300 mg负荷剂量，老年人（≥75岁）STEMI患者不建议使用负荷剂量。CYP2C19慢代谢者应考虑换用其他P2Y₁₂抑制剂。最大剂量为75 mg每日一次。

【安全性】

禁忌包括：对氯吡格雷或本品任何成分过敏者、活动性病理性出血、严重肝脏损害。黑框警告指出CYP2C19基因多态性导致抗血小板效应减弱，应考虑进行基因检测并换用其他P2Y₁₂抑制剂。常见不良反应为出血（包括手术部位出血、血肿、鼻衄、血尿），严重不良反应包括颅内出血、胃肠道出血、血栓性血小板减少性紫癜（TTP）。关键监测指标为临床出血体征和血常规。

【药物相互作用】

与奥美拉唑、埃索美拉唑合用会减弱抗血小板作用，应避免联合使用；与阿司匹林、NSAIDs、华法林、SSRIs/SNRIs合用增加出血风险，应谨慎合用并监测出血迹象；与其他抗血小板药合用增加出血风险；与阿片类药物合用可能降低氯吡格雷暴露量，考虑使用肠外抗血小板药；与瑞格列奈合用可能升高其血药浓度，需谨慎。

【特殊人群】

孕妇仅在明确需要时使用；哺乳期妇女不建议使用；18岁以下患者安全性和有效性尚未确立；≥75岁STEMI患者避免负荷剂量；中度肝损伤者慎用，严重肝损害者禁用；中重度肾功能不全者慎用（无具体剂量调整方案）；CYP2C19慢代谢者疗效降低，心血管事件风险增加，建议检测并换用其他P2Y₁₂抑制剂。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为前体药，其活性代谢物不可逆抑制ADP与血小板P2Y₁₂受体结合，抑制血小板聚集。主要代谢途径为CYP2C19、CYP3A4、CYP2B6，排泄途径为尿液和粪便，活性代谢物半衰期约为8小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「经济性与次分析支持氯吡格雷在多数场景成本效益良好：HOST‑EXAM BMI 亚组在超重/肥胖患者中单药获益明显（adjusted HR≈0.51）；荟萃显示若检测成本合理，基因指导能降低MACE（RR=0.56），且院内配药/床边发药能明显提高依从性与启动率。对高LoF流行区建议并用基因策略优化性价比。」

张

张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「真实世界与RCT亚组显示：氯吡格雷出血风险低于替卡格雷/普拉格雷，但在CYP2C19 LoF患者疗效不足（多项研究提示需基因分型）。CHANCE‑2亚组显示替卡格雷在部分卒中人群短期获益（例：eGFR>90且年龄≥65 HR 0.53），而NHANES回顾性分析又提示社区单药策略需谨慎。对高LoF或复发者应优先考虑基因检测或替代药物。」