復安欣_磷霉素氨丁三醇散《呼吸道感染》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：山西仟源制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染（如膀胱炎；尿道炎）和肠道感染以及皮肤软组织感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染（如膀胱炎
主要适应症：尿道炎）和肠道感染以及皮肤软组织感染

【药品名称与基本信息】

通用名：磷霉素氨丁三醇散/Fosfomycin Trometamol Powder；商品名：復安欣；INN：Fosfomycin Trometamol；剂型：散剂（口服颗粒）；给药途径：口服；常用规格：3g磷霉素（相当于300万单位）；药理分类：广谱抗生素，作用机制为抑制细菌细胞壁合成。

【适应症】

用于对本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染、下尿路感染（如膀胱炎、尿道炎）、肠道感染、皮肤软组织感染；美国FDA批准用于≥18岁女性由敏感大肠埃希菌和粪肠球菌引起的急性单纯性膀胱炎，单次3g剂量；欧洲EMA批准还包括≥12岁女性急性单纯性膀胱炎及成年男性经直肠前列腺活检围手术期预防。

【用法用量】

口服，必须空腹服用，一日单剂量1次3g；用于外科预防时，术前3小时和术后24小时各3g；儿童（≤12岁）未证实安全有效性；老年人无需调整剂量但应谨慎使用；严重肾功能不全（Ccr<10ml/min）禁用。

【安全性】

禁忌：对成分过敏者、严重肾功能不全（Ccr<10ml/min）、溶血性疾病、果糖不耐受/葡萄糖吸收障碍患者禁用；黑框警告/高危警示：可能导致抗生素相关性结肠炎（包括假膜性结肠炎），严重腹泻时应立即治疗并禁用抑制肠蠕动药物；常见不良反应：腹泻、恶心、头痛、阴道炎；关键监测指标：肝功能（尤其大剂量时）、尿培养与药敏试验。

【药物相互作用】

与甲氧氯普胺合用会降低血药浓度，应避免合用；与β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素有协同作用；金属离子及抗酸药可抑制吸收，应避免同时服用。

【特殊人群】

哺乳期应停止哺乳；妊娠期必要时可考虑使用；肝功能不全慎用；严重肾功能不全（Ccr<10ml/min）禁用。[药理毒理] MOA：抑制细菌细胞壁合成关键酶MurA；PK：口服吸收良好，半衰期3–5.7小时，食物影响吸收；主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「一次性3 g给药依从性高，药代数据显示4 h尿峰1053–4415 mg/L，＞128 mg/L可维持24–48 h。前列腺预防的蒙特卡洛模拟表明2剂3 g（间隔12 h）可在术后12 h对MIC ≤0.5–1 mg/L达到≥90% PTA。对碳青霉烯酶阳性或其他多耐菌，仅基于体外/机制学证据可作为联合方案候选，使用前应以药敏为准并警惕罕见严重过敏病例。」

吴

吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「不良事件提示需警惕：成人UTI元分析报告不良事件发生率高于对照（OR 2.66，CI 1.53–4.62），多为胃肠道不适。疗效方面，meta分析显示细菌学根除率优于环丙沙星（OR 2.03，95%CI 1.22–3.36，p=0.006），但临床缓解差异不显著（OR 1.26）。单剂口服3 g尿中浓度可维持24–48 h，依从性优势明显；在门诊/资源受限情境下成本效益研究亦支持其可行性。」