布瑞亭_舒更葡糖钠注射液《神经肌肉阻滞》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Patheon Manufacturing Services LLC。常见涉及的适应症/场景包括：拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，适用于成人及2-17岁儿科患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，适用于成人及2-17岁儿科患者

【药品名称与基本信息】

通用名：舒更葡糖钠注射液（Sugammadex Sodium Injection）；商品名：布瑞亭® / BRIDION®；INN：Sugammadex。剂型：注射液；给药途径：静脉注射；常用规格：2 mL:200 mg、5 mL:500 mg（100 mg/mL）。药理机制：γ-环糊精衍生物，通过包封罗库溴铵/维库溴铵逆转神经肌肉阻滞。

【适应症】

用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，适用于成人及2岁以上儿科患者，常规拮抗或紧急逆转。不推荐用于严重肾功能损害患者。

【用法用量】

静脉单次注射，剂量基于实际体重计算。深度阻滞（PTC 1-2）：4 mg/kg；中度阻滞（T₂出现）：2 mg/kg；罗库溴铵紧急逆转：16 mg/kg。老年人无需调整剂量，但恢复时间可能延长。严重肾功能损害患者不推荐使用；轻中度肾功能不全无需调整剂量。严重肝功能不全或伴凝血障碍者应慎用。

【安全性】

禁忌：对舒更葡糖钠或任一成分过敏者；严重肾功能损害患者。注意事项：可能发生严重超敏反应、神经肌肉阻滞重现、显著心动过缓或心脏骤停，需密切监测。可延长aPTT和PT(INR)，与抗凝药物合用时需监测凝血功能。

【药物相互作用】

与托瑞米芬等高亲和力甾体类药物合用可能延迟恢复；与激素避孕药合用可降低其有效性，需采取额外避孕措施；与增强神经肌肉阻滞药物合用可能增加阻滞重现风险；与抗凝药合用可能延长凝血参数，需监测。

【特殊人群】

孕妇：动物实验显示潜在风险，仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期：大鼠乳汁中有分布，需权衡哺乳与婴儿风险。儿童：2岁以上可使用，2岁以下无效。肾功能不全：严重者禁用；肝功能不全：严重者慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：γ-环糊精衍生物，包裹罗库溴铵/维库溴铵形成复合物。PK：分布容积11-14 L，不代谢，主要经肾排泄，半衰期约2小时。线性动力学，1-16 mg/kg剂量范围内。[修订与来源提示] 最新修订日期：2023年6月（美国说明书）。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「虽总体耐受，但药物警戒显示超敏与心血管信号，儿童RCT（2–6岁）未见呼吸并发症下降且清醒期谵妄增高（34.9% vs 20.9%，RR 1.21），提示特殊人群需谨慎。贝叶斯次级分析与多中心队列指向PPC、拔管时间和PACU时长获益概率升高。给药为一次静脉推注、便于临床依从，且按定量监测可优化剂量；经济学证据仍需院内敏感性/预算影响分析验证长期性价比。」

赵

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「RCT显示TOFr≥0.9恢复中位1.0 min vs 4.0 min（P<0.001），残余NMB率明显下降（6.98% vs 52%），匹配队列还示POUR显著减少（OR 0.23，95%CI 0.18–0.31）。FAERS及药监提示缓慢性心动过缓（n=202）与心脏骤停（n=119）等罕见严重事件，需严密围术期监测。一次性静脉推注、起效快且可按TOF滴定节省用量；直接药价高，缺乏ICER/QALY支持。」