富利他之普伐他汀钠片《原发性高胆固醇血症》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

富利他之（普伐他汀钠片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：中美上海施贵宝制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（IIa和IIb型）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（IIa和IIb型）

【药品名称与基本信息】

普伐他汀钠片（Pravastatin Sodium Tablets），商品名含“Pravachol”（已退市），INN名称Pravastatin。剂型为片剂，口服给药，常用规格10 mg、20 mg、40 mg、80 mg。药理分类为他汀类，作用机制为HMG-CoA还原酶抑制剂。

【适应症】

用于无或有临床明显冠心病（CHD）成人的心血管事件风险降低，包括心肌梗死、血运重建术、卒中、TIA等；作为饮食辅助治疗原发性高脂血症、杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）及高甘油三酯血症。中美适应症存在差异，中国批准用于饮食限制无效的原发性高胆固醇血症或合并高甘油三酯血症患者（IIa和IIb型）。

【用法用量】

口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。成人起始剂量40-80 mg/日，最大剂量80 mg/日。儿童HeFH患者8-13岁推荐20 mg/日，14-18岁40 mg/日。重度肾功能不全起始剂量10 mg/日，最大40 mg/日；轻中度无需调整。SLCO1B1功能降低者初始剂量≤40 mg/日。与环孢素合用时起始10 mg/日，最大20 mg/日；与克拉霉素或红霉素合用最大40 mg/日；与胆汁酸螯合剂需间隔服用。

【安全性】

禁忌包括对普伐他汀过敏、活动性肝病、肝转氨酶持续升高、急性肝衰竭、失代偿性肝硬化、妊娠期及哺乳期妇女。黑框警告未提及，但有高危警示：肌病、横纹肌溶解症、免疫介导坏死性肌病（IMNM）、肝酶升高、肝衰竭、血糖升高、新发糖尿病风险增加。需监测肝酶（ALT、AST）、肌酸激酶（CK）及血糖变化。

【药物相互作用】

与环孢素、克拉霉素、红霉素、吉非贝齐、烟酸合用增加肌病风险，需调整剂量；与胆汁酸螯合剂间隔服用；不主要经CYP450代谢，与其他CYP代谢药物相互作用风险较低。结论为慎用、调整剂量或避免合用。

【特殊人群】

妊娠期及哺乳期禁用；8岁以上HeFH儿童可用；老年人需谨慎使用；肝功能不全者禁用或慎用；肾功能不全者需调整剂量；SLCO1B1基因功能降低者初始剂量≤40 mg/日。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为可逆性抑制HMG-CoA还原酶，减少胆固醇合成并促进LDL清除。药代动力学：口服吸收快，达峰时间1-1.5小时，半衰期约1.8小时，主要经粪便排泄（70%），20%经肾排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2024年11月，品牌药Pravachol在2020年8月更新IMNM警告。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「在成本-效益方面，文献提示普伐他汀因仿制药可降低药物成本，二级预防人群中成本效果较优。安全性上因亲水性且非强依赖CYP3A4，药物相互作用风险较低，肌病报道罕见（<0.1%）。疗效来自CARE/LIPID等试验，复发冠状事件降低约20–25%，但PROSPER提示老年群体对全因死亡获益不一。依从性仍受不良反应担忧与获益认知影响，应加强宣教与随访。」

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「研究显示WOSCOPS中普伐他汀40 mg可使首发冠心事件相对风险下降约31%，CTT荟萃提示LDL每降1 mmol/L主要血管事件下降约20%，疗效证据扎实。给药为每日一次，真实世界1年依从率多在50–70%区间，服药便利有助长期坚持。安全性方面肌病/横纹肌溶解极罕见（<0.1%），转氨酶多为可逆性升高。作为广泛仿制的他汀，在高危群体中性价比总体良好。」