畅沛酒石酸伐尼克兰片《成人戒烟》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

畅沛（酒石酸伐尼克兰片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pfizer Limited。常见涉及的适应症/场景包括：作为一线戒烟药物，用于成人戒烟治疗的辅助手段。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为一线戒烟药物，用于成人戒烟治疗的辅助手段

【药品名称与基本信息】

通用名：酒石酸伐尼克兰（中文），Varenicline Tartrate（英文）；商品名：畅沛（Chantix®）；INN：Varenicline；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：0.5 mg、1.0 mg（以伐尼克兰计）；药理分类：α4β2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂。

【适应症】

成人戒烟（作为戒烟治疗的辅助手段）；一线戒烟药物；儿童不推荐使用，有效性未证实；老年无需调整剂量但应考虑肾功能；肝功能不全无需调整剂量；肾功能不全需调整剂量。

【用法用量】

口服，每日2次；餐前餐后均可；成人标准剂量：第1-3天0.5 mg每日1次，第4-7天0.5 mg每日2次，第8天起1 mg每日2次；最大剂量每日2次，每次1 mg；疗程推荐12周，可延长至24周；肾功能不全剂量调整：轻中度无需调整，重度起始0.5 mg每日1次，可增至1 mg每日1次；终末期肾病不推荐使用；不良反应可减量至每次0.5 mg每日2次。

【安全性】

禁忌：对活性成分或辅料过敏者禁用；黑框警告未明确，但强调神经精神症状和自杀风险；严重不良反应包括神经精神症状（抑郁、幻觉、自杀意念）、血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合征、心血管事件（心绞痛、非致死性心梗、卒中）；常见不良反应：恶心、头痛、嗜睡、头晕、失眠、便秘；监测指标：神经精神症状、皮肤反应、心血管事件、肾功能。

【药物相互作用】

伐尼克兰基本不经CYP450代谢，不显著影响其他药物；与西咪替丁合用可增加伐尼克兰暴露量，重度肾损患者应避免；与华法林合用不影响INR，但戒烟本身可能影响；与尼古丁替代疗法合用可能增加恶心、头痛发生率。

【特殊人群】

孕妇禁用，动物实验显示生殖毒性；哺乳期应权衡利弊决定是否停药或停止哺乳；儿童不推荐使用；老年人无需调整剂量但应考虑肾功能；重度肾功能不全需调整剂量；终末期肾病不推荐使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：选择性α4β2尼古丁受体部分激动剂；靶点：α4β2受体；PK：口服吸收完全（生物利用度90%），达峰时间3-4小时，半衰期约24小时，主要经肾排泄，线性动力学。[修订与来源提示] 最新修订日期：2025年11月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「性价比方面，多情景马科夫模型与人群经济分析多次显示伐尼克兰在既定阈值内为成本有效选择，但结果依赖基线风险与费用假设。依从性为主要瓶颈：Kansas Medicaid数据显示仅12.7%获得处方、完整完成12周者仅1.6%，行为与数字化干预可改善。疗效端证据一致，含电子烟、抑郁合并人群（次级分析OR=5.52）均获益。用药前应评估肝功能与VTE危险因素并在随访中监测不良事件。」

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「安全上需警惕：RCT与药物警戒（FAERS）显示恶心、睡眠/梦境异常为常见不良反应，个案报告提示罕见自身免疫性肝炎与VTE，且存在N‑nitroso类杂质监管关注。疗效证据强，系统综述/Meta及网络Meta显示单药或与NRT/强化行为干预联合均显著提高戒断率（组合 vs 单药RR=1.33；护理强化随访RR≈2.78）。依从性现实世界低，建议配合强化随访、规则型聊天机器人或预加载策略以提升完成率。多项建模研究总体支持成本有效性，但依赖人群与支付体系。」