固特_奥硝唑分散片《感染》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

固特（奥硝唑分散片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：湖南九典制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染，包括毛滴虫病；阿米巴病；贾第鞭毛虫病；厌氧菌感染及预防术后厌氧菌感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染，包括毛滴虫病
主要适应症：阿米巴病
主要适应症：贾第鞭毛虫病
主要适应症：厌氧菌感染及预防术后厌氧菌感染

【药品名称与基本信息】

通用名：奥硝唑分散片（Ornidazole Dispersible Tablets），商品名：固特，INN：Ornidazole。剂型为分散片，给药途径为口服，常用规格0.25g。药理分类为第三代硝基咪唑类抗生素。

【适应症】

适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染，包括毛滴虫病、阿米巴病（肠、肝阿米巴虫病）、贾第鞭毛虫病、厌氧菌感染（如败血症、腹膜炎、手术后感染等），并可用于预防术后厌氧菌感染。

【用法用量】

成人及体重≥35kg儿童：急性毛滴虫病1500mg单次顿服；慢性毛滴虫病500mg每日2次，疗程5天；阿米巴痢疾1500mg单次或1000mg每日2次（体重≥60kg），疗程3天；其他阿米巴病500mg每日2次，疗程5-10天；贾第鞭毛虫病1500mg单次顿服；厌氧菌感染500mg每日2次。儿童按体重给药：毛滴虫病25mg/kg/天单次顿服；阿米巴痢疾40mg/kg/天单次顿服3天；其他阿米巴病25mg/kg/天单次顿服5-10天；贾第鞭毛虫病40mg/kg/天单次顿服1-2天；厌氧菌感染20mg/kg/天分2次。老年人无需调整剂量。肝功能不全者给药间隔加倍，肾功能不全者未提供具体调整方案。建议饭后服用以减少胃肠道反应。

【安全性】

禁忌：对奥硝唑或硝基咪唑类药物过敏者、脑和脊髓病变患者、癫痫、器官硬化症、造血功能低下及慢性酒精中毒患者禁用。黑框警告：慎用于中枢神经系统疾病患者。不良反应常见嗜睡、头痛、恶心、呕吐、胃肠不适、口中异味；不常见震颤、癫痫、眩晕、皮疹、肝功能异常；严重者包括癫痫发作、白细胞减少、过敏反应。关键监测指标：长期使用需监测血常规及肝功能，与抗凝药合用需监测INR。

【药物相互作用】

与华法林等抗凝药合用可增强抗凝作用，需监测INR并调整剂量；与巴比妥类、雷尼替丁、西咪替丁合用可降低奥硝唑疗效，应避免合用；可延长维库溴铵等肌松药作用时间。结论：避免/慎用，需监测。

【特殊人群】

孕妇慎用，缺乏充分临床数据；哺乳期慎用，建议治疗期间不哺乳；儿童需按体重计算剂量；肝功能不全者给药间隔加倍；肾功能不全者未提供具体调整方案。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为硝基在厌氧微生物细胞内还原成毒性自由基，破坏DNA结构。抗菌谱覆盖厌氧菌、毛滴虫、阿米巴原虫、贾第鞭毛虫。药代动力学：口服吸收快，生物利用度高，广泛分布，半衰期约11-14小时，主要经肝代谢、肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄博文住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「安全性信号不容忽视：FAERS显示血管与皮肤相关不成比例信号，个案与回顾报告提示严重肝损伤和可逆性神经毒性；尤应慎防长期或大剂量使用。证据显示口服用于BV的NMA疗效优于克林霉素（RR 16.08，CI较宽），且幽门螺杆菌RCT在成本和不良事件方面对含奥硝唑方案有利。临床应避免无明确获益的预防用药并加强监测。」

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「多中心RCT显示含奥硝唑的四联方案经方案依从根除率93.2% vs 82.5%，ITT 78.5% vs 72.8%，疗效确凿；FAERS与多中心回顾提示肝损伤与神经毒性信号（回顾n=101，恢复率87.7%，少数需肝移植），需监测肝功能及神经症状。此外，分散片与制剂学改良有望提升依从性；在证据支持的适应证下成本优势明确。」