翰安(依替巴肽注射液)

翰安(依替巴肽注射液)

1瓶/盒(5ml:10mg), 1瓶/盒(10ml:20mg)

生产企业:江苏豪森药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20184117

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

翰安(依替巴肽注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏豪森药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者

【药品名称与基本信息】

依替巴肽注射液(Eptifibatide Injection),商品名:翰安,INN:Eptifibatide。剂型为注射液,给药途径为静脉注射,常用规格包括20 mg/10 mL(2 mg/mL)用于静脉推注、75 mg/100 mL(0.75 mg/mL)和200 mg/100 mL(2 mg/mL)用于静脉输注。作用机制为可逆性血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。

【适应症】

用于急性冠状动脉综合征(ACS),包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),适用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI,包括择期PCI)的患者。

【用法用量】

静脉推注继以持续输注,成人标准剂量为180 mcg/kg推注,随后2.0 mcg/kg/min输注(CrCl ≥50 mL/min)或1.0 mcg/kg/min输注(CrCl <50 mL/min),需根据肾功能调整剂量。联合用药需与肝素和阿司匹林合用。

【安全性】

禁忌包括活动性出血、严重未控制的高血压、近期大手术或卒中、合用其他肠外GP IIb/IIIa抑制剂、依赖肾透析、过敏史。出血是最主要风险,严重不良反应包括颅内出血、严重血小板减少、过敏反应。需监测出血、凝血功能(如aPTT、ACT)、血小板计数。

【药物相互作用】

与抗凝药、抗血小板药、溶栓药、NSAIDs合用显著增加出血风险,需密切监测;禁止合用其他肠外GP IIb/IIIa抑制剂。

【特殊人群】

孕妇为B级,哺乳期慎用;儿童用药未确定;老年人出血风险随年龄增加;严重肝功能损害禁用;肾功能不全需调整剂量,依赖透析者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制血小板聚集的最终通路;主要经肾脏排泄,半衰期1.1-2.5小时,药效可逆。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2025年12月7日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「性价比方面缺乏实证性CER/QALY数据,现有分析多为模型或间接比较,结论不确定。在给药可行性上,依替巴肽负荷后15–30 min即可抑制血小板、半衰期短且停药后可逆,适合围术期短程应用。需要强调:卒中溶栓加用的高质量RCT不支持常规使用,应避免该适应证并警惕出血与DIT。」
李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「安全警示:FAERS信号分析显示依替巴肽与药物性血小板减少关联显著(ROR≈34.8),且卒中溶栓加用的高质量RCT未见获益反而死亡率上升(MOST, NEJM 2024),因此需密切监测血小板及早停药。关于性价比证据稀缺,仅有模型或间接对比;药物静脉负荷后15–30分钟起效,院内短程桥接/救援适用但要权衡出血风险。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
注射液10ml:20mg 1
深圳翰宇药业股份有限公司
¥ 94.81