合贝爽（注射用盐酸地尔硫䓬）

合贝爽（注射用盐酸地尔硫䓬）学术证据评估报告
版本号： Hebeshuang_Evidence_2026-03-12

1. 疗效

• 证据强度： 高
• 核心结论： 根据中国最新心房颤动管理指南，地尔硫䓬是左心室射血分数（LVEF）>40%的房颤患者控制心室率的首选药物之一，推荐级别为I类B级。对于室上性心动过速（PSVT），其作为急性终止发作和预防复发的药物，在基层指南中亦有明确推荐。
• 关键支持数据：

1. 对于LVEF>40%的房颤患者，指南推荐使用β受体阻滞剂、地尔硫䓬、维拉帕米或洋地黄制剂控制心室率，推荐类别为I类，证据等级为B级[3]。
2. 在急性房颤心室率控制中，对于血流动力学稳定且LVEF≥40%的患者，地尔硫䓬与β受体阻滞剂同为首选药物，推荐类别为I类，证据等级为B级[4]。

• 关键参考文献：

1. 中国心房颤动管理指南（2025）[3]
2. 急性心房颤动中国急诊管理指南（2024）[4]

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2. 安全性

• 证据强度： 高
• 核心结论： 静脉注射地尔硫䓬总体耐受性良好，最常见的不良反应为心动过缓、低血压和房室传导阻滞，发生率较低且多为轻度。其使用存在明确的禁忌人群，特别是严重心功能不全、传导系统疾病及低血压患者。
• 关键支持数据：

1. 在一项针对超过400名房颤/房扑或PSVT患者的临床试验汇总分析中，静脉地尔硫䓬最常见的不良事件为无症状性低血压（4.3%）和症状性低血压（3.2%），其他发生率≥1%的事件包括注射部位反应（3.9%）、血管扩张（1.7%）和心律失常（交界性心律等，1.0%）[2]。
2. 一项针对6，543例使用注射用盐酸地尔硫䓬患者的上市后监测数据显示，总体不良反应发生率为4.1%，其中常见不良反应包括心动过缓（1.1%）、低血压（0.7%）、I度房室传导阻滞（0.4%）等[7]。

• 关键参考文献：

1. Diltiazem Injection药品说明书（汇总临床试验数据）[2]
2. 注射用盐酸地尔硫卓药品说明书（上市后监测数据）[7]

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3. 依从性

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏直接评估静脉注射用盐酸地尔硫䓬（合贝爽）依从性的高质量临床研究。依从性主要取决于其作为静脉制剂的给药场景（急诊、围术期、住院），由医护人员控制，因此在该场景下通常不是主要考量因素。长期口服剂型的依从性研究不适用于本静脉制剂。
• 关键支持数据： 未检索到直接评估该静脉制剂依从性的研究。
• 关键参考文献： 无

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4. 性价比

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏针对注射用盐酸地尔硫䓬（合贝爽）与其他静脉心室率控制药物（如艾司洛尔、胺碘酮）进行直接药物经济学比较的高质量研究。其性价比评估需结合具体医疗环境、药物采购成本、给药监护成本及临床结局综合判断。
• 关键支持数据： 未检索到相关的药物经济学研究或成本-效果分析。
• 关键参考文献： 无

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本报告基于检索到的学术文献生成，内容仅供临床参考。具体诊疗决策需结合患者个体情况和最新临床指南。

参考文献：
[2] Diltiazem Injection - 2025
[3] 中国心房颤动管理指南（2025） - 中国心脏起搏与心电生理杂志, 2025
[4] 急性心房颤动中国急诊管理指南(2024) - 中国医疗保健国际交流促进会急诊医学分会, 临床急诊杂志 , 2024
[7] 注射用盐酸地尔硫卓