「证据以回顾性队列与单臂试验为主,部分研究(单臂/I–II期)示ifosfamide含量方案可实现手术下转换或桥接移植,单臂试验ORR约30.8%、中位PFS约6.2个月,临床价值在救援/诱导场景明确。需注意药物相互作用(文献报道aprepitant/netupitant可能加重IIE)、出血性膀胱炎应常规MESNA与充分补液,且多日住院输注与监测增加依从性障碍和费用负担。」
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患者向要点速览
和乐生(注射用异环磷酰胺)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Baxter Healthcare Corporation / Baxter Oncology GmbH。常见涉及的适应症/场景包括:适用于对异环磷酰胺敏感且不能手术的恶性肿瘤,包括:肺癌;卵巢癌;睾丸肿瘤;软组织肉瘤。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于对异环磷酰胺敏感且不能手术的恶性肿瘤,包括:肺癌
- 常见用于:卵巢癌
- 常见用于:睾丸肿瘤
- 常见用于:软组织肉瘤
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用异环磷酰胺(中文),Ifosfamide for Injection(英文);商品名:和乐生® (Holoxan®);INN:Ifosfamide;剂型:注射用无菌粉末(冻干粉针剂);给药途径:静脉输注;规格:1 g/瓶;3 g/瓶;药理分类:烷化剂类细胞毒药物。
【适应症】
适用于不能手术的恶性肿瘤,包括肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、肾上腺癌、子宫内膜癌、恶性淋巴瘤;睾丸肿瘤(Ⅱ-Ⅳ期)、宫颈癌(FIGO IV B期)、晚期/难治性/复发性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤;仅限用于成人睾丸生殖细胞癌的三线联合化疗。需与其他细胞毒药物联合使用,必须与美司钠联合使用。
【用法用量】
静脉输注,至少30分钟;成人单药治疗剂量每日1.2 - 2.4 g/m²,连续5天,每3-4周重复;高剂量方案为5 g/m²至8 g/m²;联合化疗如VIP方案为1.5 g/m²第1-4天;必须与美司钠联合使用;需水化;治疗前及周期前检查血常规、肾功能、尿常规;骨髓抑制恢复后方可继续治疗;肾功能不全患者慎用,严重者避免使用;老年患者从低剂量开始;儿童未提供具体剂量。
【安全性】
禁忌:对异环磷酰胺过敏者、尿路梗阻患者;黑框警告:骨髓抑制、脑病、肾毒性和尿路毒性可致命;严重不良反应包括重度骨髓抑制、脑病、癫痫、出血性膀胱炎、急性肾衰竭、心肌病、肺纤维化、继发性白血病、不育;监测指标:全血细胞计数、肾功能、尿常规、神经系统症状、心肺功能、肝功能。
【药物相互作用】
CYP3A4诱导剂(如利福平)可能增加毒性;CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能降低疗效;与其他骨髓抑制药物或肾毒性药物合用可叠加毒性。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期禁用;儿童可用但需警惕远期毒性如肾小管损伤、生长障碍、不育;老年人慎用低剂量;肝肾功能不全慎用,严重肾功能不全避免使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:烷化剂,经CYP3A4活化生成DNA交联代谢物;PK:线性动力学,主要经肾排泄活性代谢物;高剂量可能非线性;有致突变性、致癌性、生殖毒性。[修订与来源提示] 美国FDA说明书最新修订日期为2024年12月;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「真实世界与单臂研究显示,和乐生(ifosfamide)联用方案ORR常见≈25%–38%,中位OS约19–22个月,表明在晚期软组织/平滑肌瘤等中有客观缓解价值。但毒性不可忽视:需警惕中枢神经毒性(IIE)、肾毒性及高率的3–4级血毒;DeVIC回顾组发热性中性粒细胞减少52.6%,感染相关死亡3.8%。给药多日静脉输注并伴MESNA与住院监测,增加依从负担与总体成本(证据以回顾/单臂为主)。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「这轮化疗用的是和乐生,配合止吐和护膀胱措施后耐受还行,肿瘤指标有下降,恢复也比较快。打针和住院麻烦但可接受,觉得效果与花费比较匹配。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「化疗期间用了和乐生(注射用异环磷酰胺),对肿瘤控制有一定效果,但副作用挺明显:恶心、乏力、掉发和尿道刺激,需住院输液和用护膀胱药。对我来说疗效算中等,性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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