后定诺(米非司酮片)

后定诺(米非司酮片)

1片/盒(10mg/片)

生产企业:华润紫竹药业有限公司

批准文号:国药准字H20000648

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

后定诺(米非司酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):华润紫竹药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:与米索前列醇序贯使用,用于终止≤70天(10周)的宫内妊娠。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:与米索前列醇序贯使用,用于终止≤70天(10周)的宫内妊娠

【药品名称与基本信息】

通用名:米非司酮片(中文)/Mifepristone Tablets(英文);商品名:后定诺、司米安、Mifeprex、Korlym;INN:Mifepristone;剂型:片剂、胶囊、软胶囊;给药途径:口服;常用规格:200 mg(终止妊娠)、300 mg(库欣综合征)、25 mg(终止妊娠)、12.5 mg(紧急避孕);药理分类:孕激素受体拮抗剂、糖皮质激素受体拮抗剂。

【适应症】

与米索前列醇序贯用于终止≤70天宫内妊娠;控制内源性库欣综合征患者的2型糖尿病或糖耐量减低;与前列腺素类药物序贯用于终止停经≤49天妊娠;用于紧急避孕(72小时内)。不同国家适应症存在差异,如Korlym(300 mg)仅用于库欣综合征。

【用法用量】

终止妊娠(≤70天):第1天口服200 mg,24-48小时后使用米索前列醇800 μg;终止妊娠(≤49天中国方案):25 mg每日2次,连服3天,第4天使用前列腺素;库欣综合征(Korlym):起始剂量300 mg每日1次,最大剂量1200 mg/d;紧急避孕:单次口服25 mg(12.5 mg规格为2粒)。肝功能不全、肾功能不全患者需降低最大剂量;与CYP3A4强抑制剂合用时Korlym最大剂量限600 mg/日;避免与CYP3A4强诱导剂合用。

【安全性】

禁忌:对米非司酮或辅料过敏者;除终止妊娠或紧急避孕外的妊娠及哺乳期妇女;心、肝、肾疾病及肾上腺皮质功能不全者;有前列腺素类药物禁忌者;带宫内节育器妊娠或疑似异位妊娠者;长期使用皮质类固醇者;与环孢素、麦角生物碱、芬太尼、他汀类、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克莫司合用属禁忌。黑框警告:可能发生严重且有时致命的感染和出血。常见不良反应:阴道出血、腹痛、乏力、发热、恶心、头痛。严重不良反应:严重感染、脓毒症、大出血、肾上腺皮质功能不全、低钾血症。关键监测指标:感染征象、出血情况、肾上腺皮质功能不全症状、血钾水平、子宫内膜变化。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂)合用可能显著升高米非司酮血药浓度,建议Korlym最大剂量600 mg/日;与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用应避免,可能降低疗效;米非司酮可升高CYP3A4底物(如阿普唑仑、辛伐他汀、芬太尼、环孢素等)浓度,许多属禁忌合用。

【特殊人群】

孕妇:仅用于终止妊娠或紧急避孕;哺乳期妇女:建议暂停哺乳数天;儿童:≥17岁青少年终止妊娠安全性和有效性与成人相似,库欣综合征在儿科患者中未确立;老年人:库欣综合征在≥65岁患者中使用经验有限;肝肾功能不全者:需降低最大剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:孕激素受体和糖皮质激素受体拮抗剂;终止妊娠通过拮抗孕酮、破坏蜕膜、增加子宫对前列腺素敏感性;库欣综合征通过拮抗皮质醇效应改善症状。药代动力学结论:食物显著增加生物利用度,需随餐服用;主要经CYP3A4代谢,粪便排泄;半衰期长(单次20-34小时,多次约85小时)。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「远程处方与药房分发提高可及性与接受度,文献显示约66%药房可在3天内配药,远程门诊中84%使用米非司酮+米索;网络荟萃指出25 mg米非司酮在紧急避孕与乌利司他疗效相当。临床指南和RCT提示48小时间隔有助提高完全终止并减少持续妊娠,但正式成本效益模型仍不足。」
陈芷若医生

心血管 · 医生

「临床资料与药物警戒共同提示安全总体可控但需严密随访:RCT与队列未显示总体严重AE差异,惟居家研究报告少数严重出血/感染(1例输血、3例需静脉抗生素),FAERS显示胎儿心律异常信号。研究显示48小时间隔给药可提高完全终止率,经济学证据尚欠,低收入人群更倾向米索单用。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵睿翔
「本来以为单用片剂就够,但对我来说效果较温和,症状缓解慢,还需配合其他支持治疗。好处是服用方便,副作用轻微,没太多不适。如果追求快速见效可能要考虑联合方案。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
李若楠
「过程并不完全舒适。对我来说药效能达到,但伴随明显的腹痛、发热和大量出血,整整两天比较难受。服用方便但恢复时间长,性价比一般。建议准备好止痛药和休息。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10mg\1片
未知
¥ 10.00
可报销