康士得_比卡鲁胺片《前列腺癌》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

康士得（比卡鲁胺片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：AstraZeneca GmbH。常见涉及的适应症/场景包括：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗，以及用于治疗局部晚期；无远处转移的前列腺癌患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗，以及用于治疗局部晚期
主要适应症：无远处转移的前列腺癌患者

【药品名称与基本信息】

比卡鲁胺片（Bicalutamide Tablets），商品名：康士得（Casodex®），INN：Bicalutamide，别名：(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。剂型为口服片剂，常用规格为50 mg/片。药理分类为非甾体类雄激素受体抑制剂。

【适应症】

50 mg每日一次与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或睾丸切除术联合用于晚期前列腺癌治疗；150 mg每日一次用于局部晚期、无远处转移的前列腺癌单药治疗（中国批准，美国仅批准50 mg联合用法）。仅用于男性患者。

【用法用量】

口服，每日一次，早晚固定时间服用，可与餐同服。成人标准剂量：联合治疗50 mg/日，单药治疗150 mg/日。肝功能中重度不全者应谨慎使用，需定期监测肝功能。儿童禁用，老年人无需调整剂量。最大剂量为150 mg/日。

【安全性】

禁忌包括对药物过敏、妇女、儿童、与特非那定/阿司咪唑/西沙必利合用。黑框警告提示严重肝毒性可能，包括肝功能衰竭和死亡。常见严重不良反应包括肝酶升高、出血风险（与香豆素类抗凝药）、间质性肺病。需定期监测肝功能、凝血酶原时间（PT/INR）。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用应谨慎；与香豆素类抗凝药合用可能增强抗凝作用，增加出血风险；与环孢素、钙通道阻滞剂合用需调整剂量。结论：慎用、监测。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用；儿童禁用；老年人无需调整剂量；肝功能中重度不全者慎用；肾功能不全无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为竞争性抑制雄激素受体。R-异构体为主要活性成分。半衰期约5–7天，主要经肝代谢，肾和胆汁排泄。[修订与来源提示] 美国说明书修订日期为2020年6月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「RCT与长期随访证据表明放疗合并长期比卡鲁胺可降低前列腺癌相关死亡与转移（NRG/RTOG 9601），但在mHSPC中二代ARSI显示更大获益；乳房胀痛/男性乳腺增生常见，需在治疗前讨论并考虑tamoxifen或放疗预防；口服每日一次利于短期依从，但24个月疗程增加随访与管理需求；作为已广泛仿制的非甾体抗雄激素，在特定适应证下仍具成本效益。」

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「真实世界多中心数据（日本）与回顾性比较提示，在mHSPC情形二代ARSI（apalutamide/abiraterone）PFS/OS优于以比卡鲁胺为主的“vintage”策略（PFS HR=0.37, OS HR=0.58），因此在转移性首线需权衡效果与成本；安全需关注乳房事件及少数皮疹/肺毒性报告；单日一片便于服药，但长期用药与不良会降低持续用药率；成本优势使其在部分患者具经济吸引力。」